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※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。
ギルトニウム
販売開始予定日 2024/05/15
変更日 2024/08/19
機能性表示食品

届出日2023/06/16

ギルトニウム

バイベックス製薬株式会社

  • 血糖値
ギルトニウム
販売開始予定日 2024/05/15
変更日 2024/08/19
表示しようとする機能性
本品にはイヌリンが含まれます。
イヌリンには食後の血糖値の上昇を緩やかにする機能があることが報告されています。

届出情報概要

商品名 ギルトニウム
届出者名 バイベックス製薬株式会社
届出番号 I354
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
名称 イヌリン・グァバ含有加工食品
関与成分の含有量/日 イヌリン
含有量:750mg
一日の摂取目安量 10粒
関与成分を含む原材料名
キクイモエキス末
想定する主な対象者
健常成人
生産・製造及び品質管理に関する情報
本品の製造は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場によりバルク製造から充填包装工程を一貫して行っており、その基準に準拠した製造および品質管理を行っております。
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
(2024/2/26)
1.別紙様式(Ⅰ)
  1.安全性に関する基本情報 2)当該製品の安全性に関する届出者の評価の変更
2.別紙様式(Ⅱ) 機能性関与成分の相互作用に関する評価 
  [8]医薬品との相互作用に関する評価 ・参考にしたデータ ベース名又は出典の変更
3.別紙様式(Ⅱ) (Ⅱ)‐1 安全性評価シート 本資料の作成日の変更
4.別紙様式(Ⅱ) (Ⅱ)‐1 安全性評価シート 【食経験の評価】既存情報を用いた評価
  [2]2次情報の変更 
5.別紙様式(Ⅱ) (Ⅱ)‐1 安全性評価シート
  安全性試験に関する評価 既存情報による安全性試験の評価 ④2次情報の変更
6.別紙様式(Ⅱ) (Ⅱ)‐1 安全性評価シート
  機能性関与成分のの相互作用に関する評価 [8]医薬品との相互作用にに関する評価
  の変更
7. 別紙様式(Ⅳ) 健康被害の情報の対応窓口部署名等の変更
8. 別紙様式(Ⅴ) (Ⅴ)‐1 機能性の科学的根拠に関する点検表の変更
9.別紙様式(Ⅴ)(Ⅴ)‐4 表示しようとする機能性に関する説明資料(研究レビュー)
  の変更
10. 別紙様式(Ⅴ) (Ⅴ)‐4 作成日の変更
11. 別紙様式(Ⅴ) (Ⅴ)‐4 考察 項目 24:エビデンスの要約の変更
12.別紙様式(Ⅴ) (Ⅴ)‐10 参考文献リストの変更
13. 別紙様式(Ⅶ) 販売開始予定日の変更
14.別紙様式 2 チェックリストの変更
届出撤回の事由

関与成分から
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原料から
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