当ページ記載の情報は効果効能を標榜するものではありません。消費者向け製品への表示は各種法令を遵守願います。
ルテインHi-Fil™（ハイフィル）20の商品概要
「Hi-FiL（ハイフィル）」は、メキシコ産のマリーゴールド花を原料にcGMP工場で高純度のルテイン結晶（75％以上）として確保されます。
しかしルテインは酸素に対し不安定なため、植物油に混ぜて希釈し濃度が薄まることと引き換えに安定化され流通しています。
2010年、ルテインの安全性についてFAO/WHO合同食品添加物専門家会議で評価が行われましたが、評価対象は75％以上の高純度ルテインでした。
ひとたび20％まで希釈されると、希釈前が何％だったか識別は困難ですが、オムニカでは安心と安全にこだわり75％以上の高純度ルテイン結晶を使用しています。ご用途に応じて下記の製品をラインナップしています。
機能性表示食品専用「ルテインHiFi;20 FFC仕様」汎用タイプ「ルテインHi-Fil20」
●機能性表示食品対応
「黄斑色素密度」「コントラスト感度」「グレア感度」の表示が可能です。
厳密な品質管理により、臨床試験に使った原料と同じ原料をお届けできるため、臨床試験で確認されたエビデンスがご期待頂けます。
●品質管理体制
Mh4>1.基原原料
ロット管理がされた生産者の原料の先行サンプルを評価し、すべての出発原料は事前合格した本品が出荷されます。
受入は先行サンプルと一致しているかどうかから開始します。各項目の数字が合格しているだけではなく、先行サンプルと同一ロットであることを重視しております。
2.製造方法
製造工程は、指図と記録の膨大なデータが追跡されていく中で進捗させていきます。終盤のクリーンルーム内工程では出荷判定ロット内全体を完全均一化させる工程があり、サンプルと製品の不一致リスクは排除致します。
3.分析判定
LCMS/GCMSによる基準外添加物や農薬の網羅的非検出試験をはじめ、多項目に渡って点検が行われております。
サンプルは5年以上保管し、最終製品の販売後においてもトレース情報・現状確認が迅速に提出できる体制が整備されております。
資料ダウンロードボタンより、ルテインHi-Fil20のパンフレット、規格書を入手できます。
ルテインHi-Fil™（ハイフィル）20の基本情報
機能性表示食品
| 状況 |
対応可
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| 関与成分 |
ルテイン
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| 想定されるヘルスクレーム |
本品にはルテインが含まれます。ルテインは眼の黄斑色素量を高める働きがあり、ブルーライトなどの光の刺激から眼を守り、かすみやぼやけ(コントラスト感度)の改善によって、視覚機能を維持する機能が報告されています。
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| 関与成分から機能性表示食品を見る |
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名称と規格区分
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| 一般名 |
マリーゴールド色素 |
| 英語名 |
Marigold color |
| 原材料表示例 |
マリーゴールド色素 |
-
| 区分 |
食品添加物 |
| 添加物使用基準 |
使用基準リスト |
| 規格成分および含有量 |
ルテイン 20％以上 |
性状と特性
-
| 性状 |
懸濁液 |
| 水への溶解性 |
不溶 |
| 油への溶解性 |
可溶 |
| 賞味期限 |
製造後2年 |
| GMO情報 |
対象外 |
-
| おすすめ剤型 |
ソフトカプセル |
| 一日摂取目安量 |
30mg又は60mg～（ルテインとして6mg又は12mg～） |
| 訴求部位 |
眼 |
| アレルギー物質 |
対象外 |
| 原生薬比 |
330：1 |
由来とデータ
-
| 由来 |
マリーゴールド（Tagetes erecta） |
| 使用部位 |
花 |
| 原産国（主成分） |
メキシコ |
| 最終加工国（県） |
静岡県 |
-
| 自社保有エビデンス |
有 |
| 安全性データ |
有 |
| チャイナ |
フリー |
供給と知的財産
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| 製造メーカー |
株式会社オムニカ |
| 内容量 |
1kg、10kg |
| 供給体制 |
国内在庫有り |
| 商標・ロゴマーク |
商品への使用条件有り |
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