ピント生活 ブルーベリー&(アンド)ルテイン

届出日2017/02/17

届出者名:株式会社全日本通販

  • 眼の機能

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※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。
ピント生活 ブルーベリー&(アンド)ルテイン
販売開始予定日 2017/04/30
変更日 2024/01/30
機能性表示食品

届出日2017/02/17

ピント生活 ブルーベリー&(アンド)ルテイン

株式会社全日本通販

  • 眼の機能
ピント生活 ブルーベリー&(アンド)ルテイン
販売開始予定日 2017/04/30
変更日 2024/01/30
表示しようとする機能性
本品には、ビルベリー由来アントシアニン及びルテインが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンには眼のピント調節機能の低下を緩和し、パソコンやスマートフォンなどの使用による眼の疲労感を改善する機能、ルテインは網膜の黄斑色素を増やす働きがあり、ブルーライトなどの光の刺激から眼を守ることや、コントラスト感度(かすみやぼやけの解消により、くっきりと物を視認する感度)を改善することにより眼の調子を整えることが報告されています。

届出情報概要

商品名 ピント生活 ブルーベリー&(アンド)ルテイン
届出者名 株式会社全日本通販
届出番号 B534
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
名称 ビルベリーエキス末含有食品
関与成分の含有量/日 ビルベリー由来アントシアニン、ルテイン
含有量:48㎎、12㎎
一日の摂取目安量 1日あたり2粒を目安にお召し上がりください。
関与成分を含む原材料名
ビルベリーエキス末(機能性関与成分:ビルベリー由来アントシアニン)
マリーゴールド色素(機能性関与成分:ルテイン)
想定する主な対象者
成年健常人
生産・製造及び品質管理に関する情報
・株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 本社工場(日健栄協GMP認証)・株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 第二工場(日健栄協GMP認証)・株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス 国吉田工場(日健栄協GMP認証
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
(H29.05.18)
様式III-3 添付資料(分析を示す文書)の修正(製品規格書資料の訂正、添付資料内ルテイン表記の訂正、ルテイン定量方法の訂正)
様式VI 表示見本の訂正(ご注意・摂取上の注意・届出番号・表面)、摂取する上での注意事項の文字訂正
様式I 1(3)摂取する上での注意事項(文字修正)

(H29.06.20)
様式IV(公開):健康被害情報の対応窓口部署名等を変更
様式VII(公開):届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局の部局と電話番号を変更
届出食品基本情報編集・届出(非公開):担当部局名の変更、連絡先電話番号の変更
様式IV(非公開):組織図及び連絡フローチャートの変更、部局名の変更、行政機関への報告のタイミングを追記

(H29.09.25)
様式III-(I)(公開):国内GMP承認書等番号を2カ所更新しました。

(H29.11.09)
様式III-3 分析試験の成績書(非公開)、分析方法を示す文書の添付(自社又は利害の関係者で実施する場合は、分析の標準作業書)(非公開)の一部表示を変更

(2020.03.24)
様式II-(I) 安全性評価シート(公開):ガイドライン改正に伴う書式変更、および⑤の記載の変更。
様式III 分析方法を示す資料の添付(公開):第三者が追試可能な資料に変更
別紙様式Ⅲ-1(公開)及び別紙様式Ⅲ-3(公開):最新の書式に変更。さらに国吉田工場の承認書等番号が更新されたため、これを変更いたしました。
別紙様式III-3 原材料及び最終製品の分析に関する情報:これまで記載されていた株式会社オムニカを削除し、最新書式に反映。登録試験機関である日本食品分析センターのみで分析するのが適切であると判断したため。また、別添にて詳細な分析方法を添付するため、III-3(4)の分析方法の起債を簡略化。

別紙様式2 チェックシート(非公開):ガイドライン改正に伴う書式変更
様式III 分析方法を示す資料(非公開):分析条件を明確にした資料を添付
様式III その他添付ファイル(非公開): GMP適合認定証のみに変更。当該認定証のうち、国吉田工場の証明書が更新されたため、新しいものに差し替えております。
販売状況:販売中にチェック

(2020.11.18)
様式IV:電話番号・連絡対応日時・表示見本を変更。
様式VII:消費者対応部局の連絡先の電話番号を変更。
届出撤回の事由

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