腸から健康乳酸菌PREMIUM(プレミアム)お試し1本入(J953)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日

2025/03/01

機能性表示食品

届出日2024/12/26

腸から健康乳酸菌PREMIUM(プレミアム)お試し1本入

株式会社ラメール

整腸

販売開始予定日

2025/03/01

表示しようとする機能性

本品には有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)が含まれます。有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)は生きて腸まで届き、腸内環境を整えることで便通を改善する機能が報告されています。

届出情報概要

商品名	腸から健康乳酸菌PREMIUM(プレミアム)お試し1本入
届出者名	株式会社ラメール
届出番号	J953
食品の区分	加工食品(サプリメント形状)
名称	有胞子性乳酸菌含有加工食品
関与成分の含有量/日	有胞子性乳酸菌(weizmannia coagulans SANK70258) 含有量：有胞子性乳酸菌(weizmannia coagulans SANK70258):１億個
一日の摂取目安量	1本(3g)

関与成分を含む原材料名: 有胞子性乳酸菌

想定する主な対象者: 便秘傾向の健常成人

生産・製造及び品質管理に関する情報: 標題：
有胞子性乳酸菌(Weizmannia coagulans SANK70258)の便通改善効果に関する研究レビュー
目的：
健常成人に対して、Weizmannia coagulans SANK70258を摂取することにより、プラセボ摂取時と比較して便通が改善するか明らかにする。
背景：
Weizmannia coagulans SANK70258は、1966年より食品用に販売され、以来、便通改善目的でも使用されている。しかし、これまで健常者に対するWeizmannia coagulans SANK70258の便通の改善機能を検証した研究レビューは報告されていない。
レビュー対象とした研究の特性：
2021年10月12日に検索を実施した。対象期間及び対象集団は指定していない。最終的に評価対象とした論文数は1報で、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験で実施されていた。また、利益相反はなかった。
主な結果：
採用文献は、排便回数が比較的少ない（週3～5回）健常成人60名を対象に、Weizmannia coagulans SANK70258を1億個含むカプセルを、1日1回、2週間連続摂取した際の、ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、対照群と比較して便通改善の効果が認められた。なお、Bacillus coagulansはWeizmannia coagulansのシノニムであり、Bacillus coagulans SANK70258は本品の機能性関与成分と同一とみなせる。
科学的根拠の質：
日本語・英語以外の言語に対する出版バイアスや、症例減少バイアスの疑いが残されている。また、評価した論文は1報であり、研究間での結果のばらつき等が評価できないなどの問題は残るが、採用論文はランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験であり、その他の試験でも内容を支持する結果が得られているため、今後の研究により現在の結果が大きく変わる可能性は低いと考えられる。

機能性の評価方法: 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

変更履歴

届出撤回の事由

情報開示するウェブサイト

出典：消費者庁機能性表示食品の届出情報サイト
※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。

関与成分から
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有胞子性乳酸菌（Weizmannia coagulans SANK70258）

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乳酸菌