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※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。
脳輝閃α(アルファ)
販売開始予定日 2017/03/20
変更日 2024/05/13
機能性表示食品

届出日2017/01/18

脳輝閃α(アルファ)

全薬販売株式会社

  • 記憶
  • 血流
脳輝閃α(アルファ)
販売開始予定日 2017/03/20
変更日 2024/05/13
表示しようとする機能性
本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンは、健常な中高年者の加齢によって低下する脳の血流や活動性を改善し、認知機能の一部である記憶(言葉や数字、図形などを覚え、思い出すこと)の精度や判断の正確さを向上させることが報告されています。

届出情報概要

商品名 脳輝閃α(アルファ)
届出者名 全薬販売株式会社
届出番号 B451
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
名称 イチョウ葉エキス加工食品
関与成分の含有量/日 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン
含有量:イチョウ葉由来フラボノイド配糖体28.8㎎、イチョウ葉由来テルペンラクトン7.2㎎
一日の摂取目安量 3粒
関与成分を含む原材料名
イチョウ葉エキス
想定する主な対象者
健常な中高年者(未成年者、妊産婦、授乳婦は除く。)
生産・製造及び品質管理に関する情報
本届出商品を製造委託しているアリメント工業株式会社本社工場、新富士第二工場は国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得しており、適正な製造基準に従ってこの商品を製造している。さらに、同社の新富士第二工場においては米国GMPの認定を受けている。GMP認定工場では、下記のように品質管理を行うことが義務付けられている。①正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること②衛生的に作られていること(施設や作業員の衛生状態など)③異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと④どの製品も均質で設計どおりの内容であること⑤賞味期限内の品質が保証されていること⑥製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること⑦規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること⑧苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
(H29.5.30)表示見本(個箱、ラベルのデザイン等)
(H30.2.27) 届出食品基本情報詳細(届出事項及び開示情報についての問い合わせ先の変更)
(R1.11.7)平成29年度分析方法の検証事業、販売状況の販売中にチェック、様式Ⅱ及び別紙様式(Ⅱ)-1の安全性評価を更新
(R4.6.17)表示見本を変更(個箱、ラベルの表示内容)、併せて様式Ⅳの「連絡対応日時」、様式Ⅵの「保存の方法」、「摂取をする上での注意事項」、様式Ⅶの「健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由」を更新
届出撤回の事由

原料から
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