WASABI わさび

届出日2024/04/10

届出者名:株式会社ドルフィン・バリュー・アップ10号

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※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。
WASABI わさび
販売開始予定日 2024/06/30
変更日 2025/12/02
機能性表示食品

届出日2024/04/10

WASABI わさび

株式会社ドルフィン・バリュー・アップ10号

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WASABI わさび
販売開始予定日 2024/06/30
変更日 2025/12/02
表示しようとする機能性
本品には本わさび由来6-メチルスルフィニルヘキシルイソチオシアネート(6-MSITC)が含まれます。6-MSITCは、運動習慣のない中高年の方の認知機能の一部である判断力(情報を正確に処理する能力)や注意力を向上させる機能があることが報告されています。

届出情報概要

商品名 WASABI わさび
届出者名 株式会社ドルフィン・バリュー・アップ10号
届出番号 J26
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
名称 本わさびエキス末加工食品
関与成分の含有量/日 本わさび由来6-メチルスルフィニルヘキシルイソチオシアネート
含有量:0.8㎎
一日の摂取目安量 2粒
関与成分を含む原材料名
本わさびエキス末
想定する主な対象者
運動習慣のない中高年の方及び、健康な中高年齢者(疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)
生産・製造及び品質管理に関する情報
本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。GMPとは、「適性製造規範 (Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のGMPを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。
・使用する原料のチェックを毎回行っています。
・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。
・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。
・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。
・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。
・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
(2024.10.18)
基本情報:販売状況の更新、法人名の変更、非公開ファイルとして「念書」を添付
様式Ⅳ:連絡フローチャートの更新、および電話番号の変更
様式Ⅴ:法人名の変更に伴う別紙様式Ⅴ-4の変更
様式Ⅵ:表示見本の届出番号および販売者名の変更
様式Ⅶ:法人名、消費者対応部局(お客様相談室等)の連絡先(電話番号等)の変更
(2025.06.10)様式I 届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式V 【最終製品に関する研究レビュー、機能性関与成分に関する研究レビュー】
届出撤回の事由