アルークα(アルファ)膝(ひざ)マスター

届出日2023/06/22

届出者名:ワダカルシウム製薬株式会社

  • 関節

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※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。
アルークα(アルファ)膝(ひざ)マスター
販売開始予定日 2023/08/25
変更日 2026/05/18
機能性表示食品

届出日2023/06/22

アルークα(アルファ)膝(ひざ)マスター

ワダカルシウム製薬株式会社

  • 関節
アルークα(アルファ)膝(ひざ)マスター
販売開始予定日 2023/08/25
変更日 2026/05/18
表示しようとする機能性
本品にはN-アセチルグルコサミン及びサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。N-アセチルグルコサミンは、歩行や階段の昇り降り時における、ひざ関節の悩みを改善、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンには、中高年のひざ関節の動きをサポートし、違和感をやわらげることが報告されています。

届出情報概要

商品名 アルークα(アルファ)膝(ひざ)マスター
届出者名 ワダカルシウム製薬株式会社
届出番号 I382
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
名称 N-アセチルグルコサミン・サケ鼻軟骨抽出物含有加工食品
関与成分の含有量/日 N-アセチルグルコサミン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン
含有量:N-アセチルグルコサミン:500㎎、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン:16mg、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン:16mg
一日の摂取目安量 2粒
関与成分を含む原材料名
N-アセチルグルコサミン、サケ鼻軟骨抽出物(プロテオグリカン、非変性Ⅱ型コラーゲンを含む)
想定する主な対象者
歩行や階段の昇降の際に、ひざ関節に違和感や不快感のある健常成人
生産・製造及び品質管理に関する情報
当該製品は、製造又は加工の基準に従い、衛生管理や規格外製品の流通防止等について具体的な手順・基準をもとに製造管理及び品質管理を行っている工場で製造する。
株式会社MJ滋賀:国内GMP適合認定取得工場、HACCP適合証明取得工場
株式会社旭紙工 摂津工場:医薬部外品、化粧品製造業許可取得工場
株式会社カナエシーエスパック:FSSC22000認証取得工場
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
変更履歴(2025/1/23)
様式Ⅰ、別紙様式(Ⅲ)-1 製造所の健康食品GMP適合認定取得について追記

変更履歴(2024/7/25)
届出食品基本情報詳細 担当部局修正
様式Ⅰ 安全性の評価・製造所の修正
様式Ⅱ、別紙様式(Ⅱ)-1 喫食実績による食経験の評価に変更、出典の更新
様式Ⅲ、別紙様式(Ⅲ)-1、(Ⅲ)-3 製造所の修正
様式Ⅳ 連絡対応日時の修正
様式Ⅵ 表示見本の追加

変更履歴(2024.10.16)
届出者 住所変更
(2025.10.28)様式I 届出食品、届出書作成に当たっての確認事項、届出後の届出項目、様式III 錠剤、カプセル剤等食品の場合、【上記枠に記入しきれない場合、その他加工食品・生鮮食品の場合】、製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報、原材料及び分析に関する情報、様式IV 健康被害の情報収集体制
届出撤回の事由

原料から
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