Think!Eye(シンク!アイ)(I87)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2023/07/03
変更日	2024/08/21

機能性表示食品

届出日2023/04/14

Think!Eye(シンク!アイ)

株式会社シンクアウト

眼の機能

販売開始予定日	2023/07/03
変更日	2024/08/21

表示しようとする機能性

本品に含まれるルテイン・ゼアキサンチンには下記機能があることが報告されています。
① 黄斑色素密度増加：加齢などによって減少する目の黄斑部の色素量を上昇させる働き。
② コントラスト感度改善：加齢とともにぼやけて見えがちな、色の濃淡、物の輪郭をはっきり識別する力や、ぼやけ・かすみを和らげてくっきり見る力の改善。
③ 光ストレス刺激の緩和：紫外線やブルーライト光などの光ストレス刺激から保護する働き。

届出情報概要

商品名	Think!Eye(シンク!アイ)
届出者名	株式会社シンクアウト
届出番号	I87
食品の区分	加工食品(サプリメント形状)
名称	ルテイン、ゼアキサンチン含有食品
関与成分の含有量/日	ルテイン・ゼアキサンチン含有量：20 mg、4 mg
一日の摂取目安量	4粒

関与成分を含む原材料名: マリーゴールド色素

想定する主な対象者: 健常者（未成年、妊婦、授乳婦は除く）

生産・製造及び品質管理に関する情報: 本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範 (Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。
・使用する原料のチェックを毎回行っています。
・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。
・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。
・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。
・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。
・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。

機能性の評価方法: 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

変更履歴: （23.8.24）基本情報：販売状況の更新、届出者住所の変更、様式Ⅵ（表示見本）：届出番号の追記、販売者住所の変更、原材料表示および栄養成分表示の記載方法の一部変更、様式Ⅶ：届出者住所の変更
（24.2.20）基本情報：販売状況の更新、様式I　■１．安全性に関する基本情報の（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価を変更、様式II　チェック項目と、別紙様式II-1の安全性評価を変更

届出撤回の事由

情報開示するウェブサイト

出典：消費者庁機能性表示食品の届出情報サイト
※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。

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