肝健サポート(H1344)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2023/05/22
変更日	2024/09/19

機能性表示食品

届出日2023/03/16

肝健サポート

協和薬品株式会社

販売開始予定日	2023/05/22
変更日	2024/09/19

本品には、スルフォラファングルコシノレートが含まれます。
スルフォラファングルコシノレートには、健康な中高齢者の健常域でやや高めの血中ALT値（肝臓の健康状態を示すマーカー）を下げることが報告されています。

届出情報概要

生産・製造及び品質管理に関する情報: 本製品を製造している工場は、国内GMP認定工場であり適正な製造基準に従っています。GMP認定工場では、下記のような品質管理が義務付けられています。●正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること。●衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など）。●異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと。●どの製品も均質で設計どおりの内容であること。●賞味期限内の品質が保証されていること。●製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること。●規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること。●苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること。

変更履歴: （R6.3.29）様式Ⅱの「③１次情報」のチェック及び「⑧医薬品との相互作用に関する評価」を更新、様式（Ⅱ）-1の安全性評価シートの更新。
（R6.3.29）別紙様式(Ⅱ)-1安全性評価シートの更新。

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