すやサポGABA(ギャバ)(B219)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2017/01/06
変更日	2023/09/22

機能性表示食品

届出日2016/09/30

すやサポGABA(ギャバ)

株式会社シャルレ

販売開始予定日	2017/01/06
変更日	2023/09/22

本品にはGABAが含まれています。GABAには睡眠の質(寝つき、眠りの深さ、すっきりとした目覚め)の向上に役立つ機能があることが報告されています。

届出情報概要

想定する主な対象者: 健常な日本人。性別、年齢は問わない。ただし、以下の者は対象としない。・疾病に罹患している者・妊産婦(妊娠を計画しているものを含む。)及び授乳婦・未成年者

生産・製造及び品質管理に関する情報: 当該食品を製造委託している工場は、国内GMP 認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000 の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの商品を製造している。GMP 認定工場では、下記のように品質管理が行うことが義務付けられている。①正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること②衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など）③異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと④どの製品も均質で設計どおりの内容であること⑤賞味期限内の品質が保証されていること⑥製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること⑦規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること⑧苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること

変更履歴: （H28.12.12）様式Ⅵ　摂取する上での注意事項および表示見本の変更。
（H28.12.12）様式Ⅶ-1 作用機序に関する説明資料の変更。
（H30.2.16）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正
（Ｒ3.12.14）基本情報　代表者氏名、担当部局修正（非公開情報）
（Ｒ3.12.14）様式2　新書式に修正（非公開情報）
（Ｒ3.12.14）様式Ⅱ　新書式、別紙様式Ⅱ-1添付資料の修正（新書式に修正）（公開情報）
（Ｒ3.12.14）様式Ⅲ　製造所名及び所在地の修正（公開情報）
（Ｒ3.12.14）様式Ⅲ　別紙様式Ⅲ-1添付資料の修正（新書式に修正）（公開情報）
（Ｒ3.12.14）様式Ⅲ　別紙様式Ⅲ-3添付資料の修正（新書式に修正）（公開情報）
（Ｒ3.12.14）様式Ⅲ　別紙分析方法を示す資料の添付（公開情報）
（Ｒ3.12.14）様式Ⅳ　組織図、連絡フローチャート修正（非公開情報）
（Ｒ3.12.14）様式Ⅴ　新書式、添付資料の修正（Ⅴ4~16新書式に修正、Ⅴ1の追加）（公開情報）
（Ｒ3.12.14）様式Ⅵ　新書式、添付資料の修正（表示見本）（公開情報）
（Ｒ3.12.14）様式Ⅶ　届出の代表者名、製造者の氏名、担当部局の修正（公開情報）

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