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起床快調

届出日2016/09/30

届出者名：協和薬品株式会社

疲労
ストレス

機能性表示食品
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※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。

起床快調

販売開始予定日	2016/12/08
変更日	2024/09/24

機能性表示食品

届出日2016/09/30

起床快調

協和薬品株式会社

疲労
ストレス

起床快調

販売開始予定日	2016/12/08
変更日	2024/09/24

表示しようとする機能性

本品には「L-テアニン」が含まれます。L-テアニンには、起床時の疲労感や眠気を軽減することが報告されています。また、L-テアニンには、一過性の作業にともなうストレスをやわらげることが報告されています。

届出情報概要

商品名	起床快調
届出者名	協和薬品株式会社
届出番号	B217
食品の区分	加工食品（サプリメント形状）
名称	L-テアニン含有加工食品
関与成分の含有量/日	L-テアニン含有量：200㎎
一日の摂取目安量	3粒(L-テアニン200㎎)

関与成分を含む原材料名: L-テアニン

想定する主な対象者: 成人男女(疾病に罹患しているもの、妊産婦(妊娠を計画しているものを含む。)及び授乳婦を除く。)

生産・製造及び品質管理に関する情報: 本製品を製造委託している工場は、国内GMP認定工場であり、適正な製造基準に従っています。GMP認定工場では、下記のように品質管理を行うことが義務付けられています。・正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること・衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など）・異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと・どの製品も均質で設計どおりの内容であること・賞味期限内の品質が保証されていること・製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること・規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること・苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること

機能性の評価方法: 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

変更履歴: （H28.12.14）様式Ⅱ及び様式Ⅱ-1、並びに様式Ⅴ-11a(STAI)及び様式Ⅴ-11a(Subjective stress)の修正。
（H29.1.20）表示見本の追加。
（H29.10.23）様式Ⅰ及び様式Ⅵの修正、表示見本の修正と追加。
（H30.2.5）（別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正）
（R3.12.28）様式Ⅳの組織図及び連絡フローチャートを変更。『表示見本起床快調（30日分）化粧箱』と『表示見本B』を削除。基本情報の「届出者」の代表者氏名を変更。様式Ⅶの「食品関連事業者に関する基本情報」の届出者の代表者氏名を変更。様式Ⅴの別紙様式Ⅴ-1を追加。
（R4.9.7）様式Ⅳの組織図を変更。
（R6.4.1）様式（Ⅰ）の届出食品情報、様式（Ⅱ）-1の安全性評価シート、様式（Ⅱ）の食経験の評価、機能性関与成分の相互作用に関する評価の更新。

届出撤回の事由

情報開示するウェブサイト

出典：消費者庁機能性表示食品の届出情報サイト
※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。

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