SEIMEI PB FIT(セイメイピービーフィット)(H621)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2023/02/01
変更日	2024/03/19

機能性表示食品

届出日2022/10/13

SEIMEI PB FIT(セイメイピービーフィット)

SEIMEI株式会社

目鼻の不快
整腸
ウエスト
BMI

販売開始予定日	2023/02/01
変更日	2024/03/19

表示しようとする機能性

本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる鼻の不快感を軽減する機能や、大腸の腸内環境を改善し、腸の調子を整える（排便回数を増やす）機能が報告されています。本品にはB. breve MCC1274（ビフィズス菌B-3）が含まれます。B. breve MCC1274（ビフィズス菌B-3）には、BMIが高めの方のウエスト周囲径を減らす機能が報告されています。

届出情報概要

商品名	SEIMEI PB FIT(セイメイピービーフィット)
届出者名	SEIMEI株式会社
届出番号	H621
食品の区分	加工食品(サプリメント形状)
名称	ビフィズス菌含有食品
関与成分の含有量/日	ビフィズス菌BB536、B. breve MCC1274（ビフィズス菌B-3）含有量：ビフィズス菌BB536：50億個、B. breve MCC1274（ビフィズス菌B-3）：200億個
一日の摂取目安量	2粒

関与成分を含む原材料名: ビフィズス菌粉末（でん粉、ビフィズス菌）（国内製造）

想定する主な対象者: 健常者（鼻の不快感が気になる方、おなかの調子を整えたい方、BMIが高めの方）

生産・製造及び品質管理に関する情報: 本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。GMPとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のGMPを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。

機能性の評価方法: 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

変更履歴: (2023.3.30) 基本情報　販売状況の更新、様式Ⅵ　原材料表示の変更、内容量及び1粒当たりの重量の変更、様式Ⅵ 化粧箱に記載の「届出番号」、「機能性表示食品」の位置の変更、様式Ⅵ　届出番号の追記及び英語表記を日本語表記に変更

届出撤回の事由

情報開示するウェブサイト

出典：消費者庁機能性表示食品の届出情報サイト
※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。

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ビフィズス菌