LOCOMO knee(ロコモニー)(H452)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2022/11/01
変更日	2024/07/09

機能性表示食品

届出日2022/08/29

LOCOMO knee(ロコモニー)

アピ株式会社

販売開始予定日	2022/11/01
変更日	2024/07/09

本品にはウコンエキスが含まれます。ウコンエキスには3つの膝機能（日常生活における階段上りなどの歩行時における膝の違和感軽減、膝の柔軟性向上、膝周囲の筋力維持）をサポートすることが報告されています。

届出情報概要

商品名	LOCOMO knee(ロコモニー)
届出者名	アピ株式会社
届出番号	H452
食品の区分	加工食品(サプリメント形状)
名称	ウコンエキス加工食品
関与成分の含有量/日	ウコンエキス（指標成分：ウコン由来多糖類、p-クマル酸）含有量：ウコンエキス（ウコン由来多糖類として）50 mg、（p-クマル酸として）50μg
一日の摂取目安量	2粒

生産・製造及び品質管理に関する情報: 本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。

変更履歴: （2022.11.22）基本情報　販売状況の更新。様式Ⅲ　様式Ⅲ-4：エキス等を機能性関与成分とする最終製品の分析に関する情報（１）機能性関与成分（又は指標成分。以下、同じ）の定量試験　届出後の分析の分析頻度及び（２）機能性関与成分の定性試験の方法　届出後の分析頻度の変更、（４）製品の崩壊性試験、及び溶出試験等の確認する項目、確認の頻度の変更。様式Ⅲ-4：安全性及び機能性の評価におけるエキス等の同等性の評価の内容変更。様式Ⅲ　その他添付ファイルに資料を添付。
表示見本　届出番号の追記。
（2023.3.7）基本情報　販売状況の更新、様式Ⅲ　様式Ⅲ-4：安全性及び機能性の評価におけるエキス等の同等性の評価　表示しようとする機能性の誤記の修正
（2023.8.2）様式Ⅲ　分析方法を示す資料の修正
（2023.11.29）基本情報　販売状況の更新、様式Ⅰ・様式Ⅱ：安全性情報の変更
（2024.3.29）基本情報　販売状況の更新、様式Ⅴ-1,4：新様式・2009準拠版に変更

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