Lashiku(ラシク)腸活a(G1219)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2022/06/01
変更日	2023/11/22

機能性表示食品

届出日2022/02/04

Lashiku(ラシク)腸活a

株式会社再春館製薬所

整腸

販売開始予定日	2022/06/01
変更日	2023/11/22

表示しようとする機能性

本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。

届出情報概要

商品名	Lashiku(ラシク)腸活a
届出者名	株式会社再春館製薬所
届出番号	G1219
食品の区分	加工食品(その他)
名称	ビフィズス菌（生菌）含有食品
関与成分の含有量/日	ビフィズス菌BB536 含有量：20億個
一日の摂取目安量	1.0g（1本）

関与成分を含む原材料名: ビフィズス菌乾燥粉末（でん粉、ビフィズス菌乾燥原末）

想定する主な対象者: おなかの調子を整えたい健康な成人（ただし、妊産婦及び授乳婦を除く。）

生産・製造及び品質管理に関する情報: 本製品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。GMPとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のGMPを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。
尚、製品の中身に関しては、上記内容の管理で行うが、1本入りの製品を包装する工場は、以下の管理で製造しています。
●作業スペースと準備室を分離している。
●室内清掃は「清掃記録簿」にて管理している。
●作業者は、帽子（フラワーキャップ）・白作業着・専用スリッパ・専用手袋を着用している。●準備室にて「粘着ローラー」と毛髪・塵埃除去機「取るミング」を使い毛髪・塵埃の混入対策している。
●毎月の昆虫モニタリング（外部委託）実施している。
また、製品に異常があった場合は、①～⑥の手順を行う。
① 作業者は不良品を赤箱に入れる。
② 生産ラインをストップする。
③ 影響範囲を確認する。
④ チームリーダーに報告する。
⑤ 現状調査を行う。
⑥ 解決しない場合はチームリーダーから上長へ報告し営業へ連絡する。
※異常時は、基本的に社内基準の「品質管理手順書」にある「異常時対処」に沿って対応致します。

上記、対応を厳守し、検査、出荷判定を行い、適合品のみを出荷している。

機能性の評価方法: 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

変更履歴: (2023/6/1)様式Ⅳ、食品関連事業者名及び連絡先等の食品関連事業者に関する基本情報の変更。

届出撤回の事由

情報開示するウェブサイト

出典：消費者庁機能性表示食品の届出情報サイト
※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。

関与成分から
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ビフィズス菌BB536（B.longum、ビフィドバクテリウムロンガム）

原料から
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ビフィズス菌