くっきり力(G1113)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

機能性表示食品

届出日2022/01/14

くっきり力

沢井製薬株式会社

本品に含まれるルテイン・ゼアキサンチンには、以下の機能が報告されています。
■眼の黄斑色素量を増やす働きがある。
■コントラスト感度(ぼやけの軽減によりくっきり見る力)を改善する。
■ブルーライトや紫外線などの光ストレスから目を保護する。

届出情報概要

商品名	くっきり力
届出者名	沢井製薬株式会社
届出番号	G1113
食品の区分	加工食品(サプリメント形状)
名称	マリーゴールド色素含有食品
関与成分の含有量/日	ルテイン・ゼアキサンチン含有量：ルテイン10㎎、ゼアキサンチン 2mg
一日の摂取目安量	1粒

生産・製造及び品質管理に関する情報: 本届出食品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。GMPとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のGMPを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。
・使用する原料のチェックを毎回行っています。
・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。
・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。
・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。
・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。
・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。

変更履歴: （2024.6.27）基本情報：販売状況の更新、様式Ⅰ・様式Ⅱ：安全性情報の更新、様式Ⅲ：別紙様式Ⅲ-3を最新の様式に変更、様式Ⅵ：表示見本届出番号の追記

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