アルークα(アルファ)筋力マスター

届出日2021/12/10

届出者名:ワダカルシウム製薬株式会社

  • 内臓脂肪
  • 筋肉
  • 運動量
  • BMI
  • 皮下脂肪

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※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。
アルークα(アルファ)筋力マスター
販売開始予定日 2022/06/01
変更日 2024/10/10
機能性表示食品

届出日2021/12/10

アルークα(アルファ)筋力マスター

ワダカルシウム製薬株式会社

  • 内臓脂肪
  • 筋肉
  • 運動量
  • BMI
  • 皮下脂肪
アルークα(アルファ)筋力マスター
販売開始予定日 2022/06/01
変更日 2024/10/10
表示しようとする機能性
本品には、カルシウム ビス-3-ヒドロキシ-3-メチルブチレートモノハイドレート(HMBカルシウム)とブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。カルシウム ビス-3-ヒドロキシ-3-メチルブチレートモノハイドレート(HMBカルシウム)は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力(立つ・歩くなどの日常の動作に必要な筋力)の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、足の曲げ伸ばし等の筋肉に軽い負荷がかかる運動との併用で、年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩行能力の向上に役立つことが報告されています。また、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め(BMI23以上30未満)の方の腹部の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)を減らす機能があることが報告されています。本品は、筋力や歩行能力、腹部の脂肪が気になる方に適した食品です。

届出情報概要

商品名 アルークα(アルファ)筋力マスター
届出者名 ワダカルシウム製薬株式会社
届出番号 G981
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
名称 HMBカルシウム・ブラックジンジャー抽出物含有加工食品
関与成分の含有量/日 カルシウム ビス-3-ヒドロキシ-3-メチルブチレートモノハイドレート(HMBカルシウム)、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
含有量:カルシウム ビス-3-ヒドロキシ-3-メチルブチレートモノハイドレート(HMBカルシウム):1.5g   ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン:12mg
一日の摂取目安量 6粒
関与成分を含む原材料名
カルシウム ビス-3-ヒドロキシ-3-メチルブチレートモノハイドレート(HMBカルシウム)、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
想定する主な対象者
筋力や歩行能力、腹部の脂肪が気になる健常な中高年男女
生産・製造及び品質管理に関する情報
①化粧箱入りボトル製品
製造所:ワダカルシウム製薬株式会社 滋賀工場(HACCP認証取得工場[許可権者:滋賀県知事]、HACCP認証に準ずる製造・品質管理)
②アルミパウチ製品
中間バルク:ワダカルシウム製薬株式会社 滋賀工場(HACCP認証取得工場[許可権者:滋賀県知事]、HACCP認証に準ずる製造・品質管理)
包装:株式会社旭紙工(※医薬品、医療機器法(略称)における、医薬部外品、化粧品製造許可工場) 
包装:株式会社カナエシーエスパック(FSSC22000、一般財団法人日本品質保証機構)
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
変更履歴(2023.06.09)
様式Ⅰ 2.生産・製造及び品質に関する情報の追記(アルミパウチ包装充填加工先追加)
様式Ⅲ 製造・生産・採取・漁獲等及び品質の管理に関する情報(1)及び様式Ⅶ 食品関連事業者に関する基本情報、別紙様式Ⅲ-1(包装充填加工先追加)
様式Ⅵ 表示見本追加(アルミパウチ包装)、調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするものにあっては当該注意事項(アルミパウチの記載追加)
様式Ⅳ 組織図

変更履歴(2023.10.20)
様式Ⅵ 表示見本の修正・変更

変更履歴(2024.7.4)
様式Ⅰ 1.安全性に関する基本情報
    (2)当該製品の安全性に関する届出者の評価 様式Ⅱの変更に基づき修正
    2.生産・製造及び品質管理に関する情報  様式Ⅲの変更に基づき修正
様式Ⅱ、別紙様式(Ⅱ)-1
    喫食実績による食経験の評価に変更
    ⑧医薬品との相互作用に関する評価、⑨機能性関与成分同士の相互作用 出典更新
様式Ⅲ、別紙様式(Ⅲ)ー1、(Ⅲ)ー3 製造所の更新
様式Ⅳ 連絡対応日時 PHSの記載削除
様式Ⅵ 表示見本 アルミパウチ住所変更版追加
届出撤回の事由

原料から
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