ピントサポート(B86)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2016/09/20
変更日	2023/02/27
撤回日	2023/05/02

機能性表示食品

届出日2016/06/17

ピントサポート

協和薬品株式会社

眼の機能

販売開始予定日	2016/09/20
変更日	2023/02/27
撤回日	2023/05/02

表示しようとする機能性

本品には「アスタキサンチン」が含まれます。アスタキサンチンは、正常な目のピント調節機能を維持することで、日常的なパソコンなどのVDT作業による疲労感を軽減することが報告されています。

届出情報概要

商品名	ピントサポート
届出者名	協和薬品株式会社
届出番号	B86
食品の区分	加工食品（サプリメント形状）
名称	ヘマトコッカス藻色素含有食品
関与成分の含有量/日	アスタキサンチン含有量：6㎎
一日の摂取目安量	2粒（アスタキサンチン 6mg）

関与成分を含む原材料名: ヘマトコッカス藻色素（アスタキサンチン含有）

想定する主な対象者: パソコン、スマートフォンなどを日常的に使用する成人健康男女

生産・製造及び品質管理に関する情報: 本製品を製造している工場は、国内GMP認定工場であり、適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。GMP認定工場では、下記のように品質管理が行うことが義務付けられています。・正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること・衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など）・異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと・どの製品も均質で設計どおりの内容であること・賞味期限内の品質が保証されていること・製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること・規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること・苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること

機能性の評価方法: 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

変更履歴: （H28.11.18）様式Ⅲと様式Ⅲ-3：「(1)機能性関与成分を含む原材料名」を表示見本と統一。（ヘマトコッカス藻色素由来であることを）定性確認できる資料の添付。様式Ⅵの「保存の方法」を修正。様式Ⅶ：「健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由」の変更。
（H28.12.28）表示見本の追加。
（H29.8.30）様式Ⅰと様式Ⅵの修正。表示見本（180粒入り）の追加。
（H30.2.5）（別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正）
（H30.6.20）様式Ⅲと様式Ⅲ-1、様式Ⅲ-3（定性確認の方法追加）及び様式Ⅶの変更、製品規格書の修正及び表示見本の追加。
（H30.7.25）表示見本の追加と様式Ⅱ-1及び様式Ⅲ-1の変更。
（H30.12.19）様式Ⅲと様式Ⅲ-1、様式Ⅳの組織図・連絡フローチャート及び様式Ⅶの変更。
（R2.07.31）様式Ⅳの組織図及び連絡フローチャートの変更。
（R3.11.19）様式Ⅳの組織図及び連絡フローチャートを変更。
表示見本60粒（30日分）化粧箱、60粒（30日分）アルミ袋たて16cm×よこ10cm、180粒（90日分）アルミ袋たて16cm×よこ10cm、60粒（30日分）アルミ袋（表示見本A）たて16cm×よこ10cm、180粒（90日分）アルミ袋たて16cm×よこ10cm、60粒（30日分）ラベル（表示見本B）たて11.5cm×よこ7.5cm、180粒（90日分）ラベルたて11.5cm×よこ7.5cm、180粒（90日分）アルミ袋たて16cm×よこ10cmを削除。
60粒（30日分）アルミ袋（表示見本A）たて16cm×よこ10cm、60粒（30日分）アルミ袋たて14.5cm×よこ9cmに原料原産国表示を追加。
（R4.9.6）様式Ⅳの組織図及び連絡フローチャートを変更。

届出撤回の事由: 販売予定がないため

情報開示するウェブサイト

出典：消費者庁機能性表示食品の届出情報サイト
※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。

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