KALCALA(カルカラ)

届出日2021/10/22

届出者名:株式会社サン・クラルテ製薬

  • 内臓脂肪
  • 血流
  • 体温
  • むくみ
  • BMI
  • 皮下脂肪

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※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。
KALCALA(カルカラ)
販売開始予定日 2022/01/04
変更日 2023/08/28
機能性表示食品

届出日2021/10/22

KALCALA(カルカラ)

株式会社サン・クラルテ製薬

  • 内臓脂肪
  • 血流
  • 体温
  • むくみ
  • BMI
  • 皮下脂肪
KALCALA(カルカラ)
販売開始予定日 2022/01/04
変更日 2023/08/28
表示しようとする機能性
本品にはヒハツ由来ピペリン類、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流(末梢血流)を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。また、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能があることが報告されています。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高めの方の腹部の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)を減らす機能があることが報告されています。

届出情報概要

商品名 KALCALA(カルカラ)
届出者名 株式会社サン・クラルテ製薬
届出番号 G781
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
名称 ヒハツ抽出物・ブラックジンジャー抽出物含有食品
関与成分の含有量/日 ヒハツ由来ピペリン類、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
含有量:ヒハツ由来ピペリン類120μg、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン12mg
一日の摂取目安量 2粒
関与成分を含む原材料名
ヒハツ抽出物、ブラックジンジャー抽出物
想定する主な対象者
健常な女性、BMI が高めの健康な方(疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)
生産・製造及び品質管理に関する情報
本商品を製造している工場は、国内GMP認定工場であり、適正な製造基準に従ってこの商品を製造しています。GMP認定工場では、下記のように品質管理が行うことが義務付けられています。・ 正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること・ 衛生的に作られていること(施設や作業員の衛生状態など)・ 異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと・ どの製品も均質で設計どおりの内容であること・ 賞味期限内の品質が保証されていること・ 製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること・ 規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること・ 苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
届出撤回の事由

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