ルテイン40

届出日2021/06/02

届出者名:株式会社メディワン

  • 睡眠
  • 疲労
  • ストレス
  • 眼の機能

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※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。
ルテイン40
販売開始予定日 2021/08/06
変更日 2024/08/28
機能性表示食品

届出日2021/06/02

ルテイン40

株式会社メディワン

  • 睡眠
  • 疲労
  • ストレス
  • 眼の機能
ルテイン40
販売開始予定日 2021/08/06
変更日 2024/08/28
表示しようとする機能性
本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度(色の濃淡を識別し、ぼやけ、かすみを緩和する視機能)、グレア回復(まぶしさから回復する視機能)のサポート、ブルーライトなどの光ストレス、一時的な精神ストレス、眼の疲労感の軽減に役立ち、睡眠の質を高める機能があることが報告されています。

届出情報概要

商品名 ルテイン40
届出者名 株式会社メディワン
届出番号 G204
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
名称 マリーゴールド色素含有加工食品
関与成分の含有量/日 ルテイン、ゼアキサンチン
含有量:ルテイン40mg、ゼアキサンチン8mg
一日の摂取目安量 1粒
関与成分を含む原材料名
マリーゴールド色素
想定する主な対象者
1日6時間以上パソコンやスマートフォンを使う方(ブルーライトに触れる機会の多い方)
生産・製造及び品質管理に関する情報
本届出製品の製造に関して、バルク製造から出荷までの工程を国内GMP(公益財団法人日本健康・栄養食品協会)認定工場で行い、製品の生産及び品質管理に関しては、国内GMPの取り込みに基づき実施されている【製造工場:三生医薬株式会社 南陵工場、阿幸地工場、依田橋工場、依田橋第二工場、富士根工場】。 なお、一部の包装工程は有限会社ヤベコーで行う予定もあるが、当該企業は公益財団日本健康・栄養食品協会の健康食品GMPに準拠した衛生管理、品質管理を実施し、同じ準拠内容で従業員教育を継続して行っている。
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
2023年2月16日 別紙様式Ⅵの表示見本15粒入りラベル製品を追加したものを添付
2024年3月7日 別紙様式Ⅱー1安全性評価シートの変更
2024年3月7日 様式Ⅰ(2)当該製品の安全性に関する届出者の評価を修正
2024年3月7日 様式Ⅱ⑧⑨の参考にしたデータベース名又は出典を変更
2024年3月7日 別紙様式2チェックリストを新様式・2009準拠版に変更
届出撤回の事由

関与成分から
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原料から
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