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※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。
プラークリン
販売開始予定日 2021/08/02
変更日 2023/08/21
機能性表示食品

届出日2021/05/28

プラークリン

協和薬品株式会社

  • 口腔内環境
プラークリン
販売開始予定日 2021/08/02
変更日 2023/08/21
表示しようとする機能性
本品には、エピガロカテキンガレート(EGCg)が含まれます。
エピガロカテキンガレート(EGCg)は、口内環境を良好に保つ(歯垢の生成を抑える)ことが報告されています。

届出情報概要

商品名 プラークリン
届出者名 協和薬品株式会社
届出番号 G169
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
名称 EGCg含有食品
関与成分の含有量/日 エピガロカテキンガレート(EGCg)
含有量:18mg
一日の摂取目安量 3粒
関与成分を含む原材料名
緑茶抽出物
想定する主な対象者
健常者(疾病に罹患している者、未成年者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)
生産・製造及び品質管理に関する情報
本製品を製造している工場は、国内GMP認定工場であり適正な製造基準に従っています。GMP認定工場では、下記のような品質管理が義務付けられています。・ 正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること。・ 衛生的に作られていること(施設や作業員の衛生状態など)。・ 異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと。・ どの製品も均質で設計どおりの内容であること。・ 賞味期限内の品質が保証されていること。・ 製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること。・ 規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること。・ 苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること。
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
(R3.11.22)様式Ⅳの組織図及び連絡フローチャートの変更。
(R4.05.16)別紙様式(Ⅱ)-1安全性評価シートの変更。
(R4.09.06)様式Ⅳの組織図及び連絡フローチャートの変更。
届出撤回の事由

関与成分から
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原料から
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