プラークリン(G169)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2021/08/02
変更日	2024/09/18

機能性表示食品

届出日2021/05/28

プラークリン

協和薬品株式会社

販売開始予定日	2021/08/02
変更日	2024/09/18

本品には、エピガロカテキンガレート（EGCg）が含まれます。
エピガロカテキンガレート（EGCg）は、口内環境を良好に保つ（歯垢の生成を抑える）ことが報告されています。

届出情報概要

生産・製造及び品質管理に関する情報: 本製品を製造している工場は、国内GMP認定工場であり適正な製造基準に従っています。GMP認定工場では、下記のような品質管理が義務付けられています。・正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること。・衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など）。・異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと。・どの製品も均質で設計どおりの内容であること。・賞味期限内の品質が保証されていること。・製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること。・規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること。・苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること。

変更履歴: （R3.11.22）様式Ⅳの組織図及び連絡フローチャートの変更。
（R4.05.16）別紙様式（Ⅱ）-1安全性評価シートの変更。
（R4.09.06）様式Ⅳの組織図及び連絡フローチャートの変更。

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原料から
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