尿酸ケア習慣b(F1041)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

機能性表示食品

届出日2021/03/24

尿酸ケア習慣b

株式会社和漢

本品には，ルテオリンが含まれます。ルテオリンには尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な方の尿酸値を下げる機能があることが報告されています。

届出情報概要

生産・製造及び品質管理に関する情報: 本届出商品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。

変更履歴: 2024.6.26 基本情報　販売状況の更新、　様式I　１．安全性に関する基本情報（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価の変更、　様式II　チェック、データベース名、別紙様式II-1、その他添付ファイル(非公開)の変更、　様式III　別紙様式III-3の様式と崩壊試験の方法を変更

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