駿楽(A249)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2017/12/09
変更日	2024/04/15

機能性表示食品

届出日2016/03/09

駿楽

株式会社元気堂本舗

関節

販売開始予定日	2017/12/09
変更日	2024/04/15

表示しようとする機能性

本品には非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれています。非変性Ⅱ型コラーゲンには関節の柔軟性、可動性をサポートすることが報告されています。

届出情報概要

商品名	駿楽
届出者名	株式会社元気堂本舗
届出番号	A249
食品の区分	加工食品（サプリメント形状）
名称	鶏軟骨抽出物含有食品
関与成分の含有量/日	機能性関与成分名：非変性Ⅱ型コラーゲン　含有量：10㎎
一日の摂取目安量	1日1粒

関与成分を含む原材料名: 鶏軟骨抽出物(非変性Ⅱ型コラーゲン含有)

想定する主な対象者: 健常な成人男女

生産・製造及び品質管理に関する情報: 当該食品「駿楽」は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認証を受けたGMP適合協力工場(ニチヤク株式会社)にて、GMP規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造している。　機能性関与成分「非変性Ⅱ型コラーゲン」については、米国NSF Internationalから認証を受けたGMP適合協力会社(All American Pharmaceutical)にて、米国cGMP規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、分析確認を実施している。また、利害関係者(原料販売者：株式会社龍泉堂)においても機能性関与成分の分析を実施している。

機能性の評価方法: 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

変更履歴: H29.11.27
・様式Ⅱ　安全性試験に関する評価を変更
・様式Ⅱ　安全性試験に関する評価を該当する欄に移動
・様式Ⅱ　安全性試験の実施による評価を変更
・様式Ⅲ　試験機関の名称及び分析機関の種類において分析機関の名称、種類等を変更
・様式Ⅳ　基本情報の電話番号を変更
・様式Ⅵ　表示見本の届出番号を変更
・様式Ⅵ　表示見本の届出表示記載位置を変更
・様式Ⅵ　表示見本の「本品は、事業者の責任で・・・」の記載位置を変更
・様式Ⅵ　表示見本のプラマーク記載位置を変更
・様式Ⅵ　表示見本の紙マーク記載位置を変更
・様式Ⅵ　表示見本の電話番号を統一
・様式Ⅶ　消費者関連事業者に関する情報の消費者対応部局の連絡先電話番号を変更
・様式Ⅶ　販売開始予定日を変更

R2.7.16
・様式Ⅱ-1　安全性評価シートの本資料の作成日を追記
・様式Ⅲ-1　製造所固有記号を使用する仕様（変更前）と使用しない仕様（変更後）の両方を添付
・様式Ⅲ-3　試験機関の名称及び種類を変更
・様式Ⅲ-3　分析方法を示す資料を変更
・様式Ⅲ-3　分析実施に関する合理的理由を追記
・様式Ⅲ-3　機能性関与成分の定性試験の方法を追記
・様式Ⅲ-3　届出後における試験機関の名称を変更
・様式IV　連絡対応日時を変更
・様式Ⅵ　表示見本の原材料名に原料原産地を追記
・様式Ⅵ　表示見本の製造所を製造所固有記号表示から製造所表記に変更
・様式Ⅵ　表示見本の栄養成分表示のレイアウト変更
・様式Ⅵ　表示見本の「食生活は、主食・・・」の記載位置を変更
・様式Ⅵ　表示見本の届出表示の枠レイアウト変更
・様式Ⅵ　表示見本の注意事項欄のレイアウト変更
・様式Ⅵ　表示見本の受付時間を変更
・様式Ⅲ　定量・定性試験方法を削除
・届出食品基本情報詳細の販売状況について販売中にチェックを付した

R3.4.13
・様式Ⅲ-1　旧パッケージの流通が無くなったため、新パッケージ内容（製造所印刷仕様）のみ記載に変更
・様式Ⅲ-1　その他特記すべき事項を削除
・様式Ⅵ　旧パッケージの流通が無くなったため、新パッケージのみ添付

R3.6.3
・分析方法の修正

届出撤回の事由

情報開示するウェブサイト

出典：消費者庁機能性表示食品の届出情報サイト
※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。

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非変性Ⅱ型コラーゲン（非変性2型コラーゲン）

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Ⅱ型コラーゲン