整腸のビフィズス菌(A213)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2016/04/06
変更日	2024/07/16

機能性表示食品

届出日2016/02/03

整腸のビフィズス菌

ピルボックスジャパン株式会社

整腸

販売開始予定日	2016/04/06
変更日	2024/07/16

表示しようとする機能性

本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。

届出情報概要

商品名	整腸のビフィズス菌
届出者名	ピルボックスジャパン株式会社
届出番号	A213
食品の区分	加工食品（サプリメント形状）
名称	ビフィズス菌含有加工食品
関与成分の含有量/日	ビフィズス菌BB536 含有量：20億個
一日の摂取目安量	1包(2.0g)

関与成分を含む原材料名: ビフィズス菌末

想定する主な対象者: おなかの調子を整えたい健康な成人(ただし、妊産婦及び授乳婦を除く。)

生産・製造及び品質管理に関する情報: （管理体制を記載。加工食品の場合、製造施設毎にGMP、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000 の別及び認証の有無について記載。）本製品の製造工程は製剤工程と包装工程に分かれており、それぞれ別工場で製造されている。本製品を製造委託している工場は、国内ＧＭＰ認定工場であり、適正な製造基準に従って製品を製造しています。ＧＭＰ認定工場では、下記のように品質管理が行うことが義務付けられています。正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること／衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など）／異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと／どの製品も均一で設計どおりの内容であること／賞味期限内の品質が保証されていること／製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること／規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること／苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること。本製品の機能性関与成分であるビフィズス菌はBB536であることを確認しており、その含有量は一般財団法人日本食品分析センターにおいて、BL寒天培地嫌気培養法（混釈培養法）により、製品に表示された量が含まれていることが確認されている。届出後においても、届出者らによって、ロット毎に機能性関与成分であるビフィズス菌BB536の定量を実施する。

機能性の評価方法: 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

変更履歴: (H30.10.4)様式Ⅰ、別紙様式(Ⅱ)-1、別紙様式(Ⅲ)-1、別紙様式(Ⅲ)-3、別紙様式(Ⅲ)-3添付資料を修正

届出撤回の事由

情報開示するウェブサイト

出典：消費者庁機能性表示食品の届出情報サイト
※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。

関与成分から
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ビフィズス菌BB536（B.longum、ビフィドバクテリウムロンガム）

原料から
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ビフィズス菌