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オメガEPA+DHA(イーピーエープラスディーエイチエー)

届出日2016/01/27

届出者名：株式会社ファイン

  • 中性脂肪

機能性表示食品
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オメガEPA+DHA(イーピーエープラスディーエイチエー)
販売開始予定日 2016/03/28
変更日 2023/12/04
機能性表示食品

届出日2016/01/27

オメガEPA+DHA(イーピーエープラスディーエイチエー)

株式会社ファイン

  • 中性脂肪
オメガEPA+DHA(イーピーエープラスディーエイチエー)
販売開始予定日 2016/03/28
変更日 2023/12/04
表示しようとする機能性
本品にはEPAとDHAが含まれます。EPAとDHA には血中の中性脂肪値を低下させる機能が報告されています。

届出情報概要

商品名 オメガEPA+DHA(イーピーエープラスディーエイチエー)
届出者名 株式会社ファイン
届出番号 A204
食品の区分 加工食品（サプリメント形状）
名称 DHA・EPA含有精製魚油加工食品
関与成分の含有量/日 EPAとDHA
含有量：EPA600㎎、DHA260㎎(EPA・DHA総量860㎎)
一日の摂取目安量 6粒
関与成分を含む原材料名
DHA・EPA含有精製魚油
想定する主な対象者
健常者(中性脂肪が気になる方)
生産・製造及び品質管理に関する情報
本商品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン上郡テクノ工場および上郡工場、播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っています。
上郡テクノ工場は健康補助食品GMP 認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を実施しています。
一方、上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施している。また、規格外の製品の流通についてはISO9001 の不適合製品管理に従い実施しています。
播磨先端製造技術センターは公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っています。
以上の管理体制にて、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造および品質管理を行っています。
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
（H28.4.1）基本情報を修正
（H30.7.2）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正
　　　　　　届出事項及び開示情報についての問い合わせ先の変更
　　　　　　様式Ⅶ「届出事項及び開示情報についての問い合わせ先」の変更
（R3.12.23）製造所の追加（様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅶ）
　　　　　 新様式へ変更（別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-1、別紙様式Ⅴ、別紙様式2）
　　　　　 表示見本の追加
届出撤回の事由

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