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ルテインプロ

届出日2015/10/08

届出者名：株式会社わかさ生活

眼の機能

機能性表示食品
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※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。

ルテインプロ

販売開始予定日	2015/12/15
変更日	2021/03/11

機能性表示食品

届出日2015/10/08

ルテインプロ

株式会社わかさ生活

眼の機能

ルテインプロ

販売開始予定日	2015/12/15
変更日	2021/03/11

表示しようとする機能性

本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンには目の黄斑部の色素密度を上昇させることで、光の刺激を和らげ、コントラスト感度を改善するため、目の調子を整えることが報告されています。

届出情報概要

商品名	ルテインプロ
届出者名	株式会社わかさ生活
届出番号	A157
食品の区分	加工食品（サプリメント形状）
名称	ルテイン・ゼアキサンチン含有食品
関与成分の含有量/日	ルテイン、ゼアキサンチン含有量：ルテイン10㎎、ゼアキサンチン2㎎
一日の摂取目安量	1粒

関与成分を含む原材料名: ルテイン：マリーゴールド色素
ゼアキサンチン：マリーゴールド色素

想定する主な対象者: 健康な成人男女

生産・製造及び品質管理に関する情報: 本品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造している。GMPとは、「適性製造規範（Good Manufacturing Practice）」の略で、医薬品のGMPを参考に制定されたものである。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により商品を製造している。・使用する原材料のチェックを毎回実施する。・商品毎に決められた製造方法、条件により製造を行う。・製造工程中には商品毎に決められた項目のチェックを行い、最終商品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析を行う。異常の有無を確認し、品質規格を外れた商品は排除する。・製造した商品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷する。以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っている。

機能性の評価方法: 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

変更履歴: （H27.12.21）一般向け公開情報を基本情報の追加に伴い変更
（H27.12.21）基本情報に表示見本を別途追加
（H28.8.9）安全性情報を変更
（H28.8.9）基本情報の表示見本と情報開示するウェブサイトのＵＲＬを変更
（H29.3.21）基本情報の変更、表示見本を別途追加
（H29.8.28）表示見本を追加
（H30.3.3）別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正
（H31.2.18）基本情報、様式Ⅰ、様式Ⅱ 添付資料、様式Ⅲ及び様式Ⅲ 添付資料、様式Ⅵ及び表示見本、様式Ⅶの変更及び追加
（R2.9.18）基本情報、別紙様式(Ⅱ)-1、様式Ⅲ、別紙様式(Ⅲ)-1別紙様式(Ⅴ)-4-16、様式Ⅵ及び表示見本を追加

届出撤回の事由

情報開示するウェブサイト

出典：消費者庁機能性表示食品の届出情報サイト
※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。

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