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※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。
コレステ生活
販売開始予定日 2015/12/07
変更日 2024/07/23
機能性表示食品

届出日2015/10/05

コレステ生活

株式会社全日本通販

  • コレステロール
コレステ生活
販売開始予定日 2015/12/07
変更日 2024/07/23
表示しようとする機能性
本品には、松樹皮由来プロシアニジン(プロシアニジンB1として)が含まれるので、総コレステロールや悪玉(LDL)コレステロールを下げる機能があります。そのため、コレステロールが高めの方に適した食品です。

届出情報概要

商品名 コレステ生活
届出者名 株式会社全日本通販
届出番号 A155
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
名称 松樹皮抽出物加工食品
関与成分の含有量/日 松樹皮由来プロシアニジン(プロシアニジンB1として)
含有量:2.46㎎
一日の摂取目安量 1日あたり2粒を目安にお召し上がりください。
関与成分を含む原材料名
松樹皮抽出物
想定する主な対象者
コレステロールが高めの方
生産・製造及び品質管理に関する情報
本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。[製造工場1:株式会社東洋新薬 鳥栖工場] ●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP) ●ISO22000:認証取得[製造工場2:日成興産株式会社 本社工場]●GMP:認証取得(日健栄協GMP)[製造工場3:バイホロン株式会社 大沢野工場] ●GMP:認証取得 (NPA-GMP、日健栄協GMP)[製造工場4:株式会社東洋新薬 インテリジェンスパーク]●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP)●ISO22000:認証取得
機能性の評価方法
最終製品を用いた臨床試験(人を対象とした試験)により、機能性を評価している。
変更履歴
2017.09.28
別紙様式III-3添付資料を修正

2017.07.20
安全性に係る事項の変更
・安全性に関する評価の変更
生産・製造及び品質管理に係る事項の変更
・製造所の追加
健康被害の情報収集に係る事項の変更
・組織図及び連絡フローチャートの変更
・健康被害の情報の対応窓口部署名の変更
表示見本の追加
・アルミパウチ(B案)
届出の在り方に係る事項の変更
・ウェブサイトの変更
・問合せ担当部局及び電話番号の変更

2019.03.13
・様式(Ⅰ) 安全性に関する基本情報の変更
・様式(Ⅱ)-1 ①喫食実績による食経験の評価の変更
・様式(Ⅱ)-1 既存情報による安全性試験の評価 ⑤1次情報(安全性の評価 )の変更
・様式(Ⅴ)-2 2.特定保健用食品とは異なる臨床試験方法(科学的合理性が担保されたものに限る。)とした合理的理由の変更
・様式(IV)電話番号の追記とファックス番号の変更
・表示見本の追加 アルミパウチ(C案)
・分析方法を示す資料、基原の確認を示す資料、製品品質規格


2020.06.08
様式(I)、(III)、(III)-1、(VII)の変更

2020.9.11
様式(Ⅰ)、(Ⅳ)、(Ⅵ)、表示見本の変更
届出撤回の事由

原料から
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