ポリピュアEX(イーエックス) ナイトチャージ(E381)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2019/11/25
変更日	2024/09/30
撤回日	2024/10/11

機能性表示食品

届出日2019/09/03

ポリピュアEX(イーエックス) ナイトチャージ

シーエスシー株式会社

睡眠
疲労
ストレス

販売開始予定日	2019/11/25
変更日	2024/09/30
撤回日	2024/10/11

表示しようとする機能性

本品にはGABA、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。GABAには仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトルリンには睡眠の質（眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つことが報告されています。

届出情報概要

商品名	ポリピュアEX(イーエックス) ナイトチャージ
届出者名	シーエスシー株式会社
届出番号	E381
食品の区分	加工食品(サプリメント形状)
名称	GABA・ラフマ葉エキス含有加工食品
関与成分の含有量/日	GABA、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン含有量：28 mg, 1 mg, 1 mg
一日の摂取目安量	2粒

関与成分を含む原材料名: ラフマ葉抽出物、GABA含有乳酸菌発酵エキス

想定する主な対象者: ・仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感が気になる方。・睡眠に対して一過性の悩みを持つ健常者

生産・製造及び品質管理に関する情報: 本届出商品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。

機能性の評価方法: 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

変更履歴: (2024.4.8)基本情報：販売状況の更新、様式Ⅰ：■１．安全性に関する基本情報の（２）当該製品の安全性に関する届出者の評価の変更、様式Ⅱ：チェック及び参考にしたデータベース名又は出典の変更、別紙様式Ⅱ-1：安全性情報の変更、別紙様式Ⅲ-3：フォーマット、（５）届出後における分析の実施に関する資料の記載を変更、様式VI：一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量の記載を変更、表示見本に届出番号の記載

届出撤回の事由: 今後の販売の予定がなくなったため。

情報開示するウェブサイト

出典：消費者庁機能性表示食品の届出情報サイト
※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。

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