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※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。
プレジア
販売開始予定日 2019/10/01
変更日 2024/03/13
機能性表示食品

届出日2019/07/31

プレジア

株式会社白木屋

  • 整腸
プレジア
販売開始予定日 2019/10/01
変更日 2024/03/13
表示しようとする機能性
本品には、ゲンクワニン5-O-β-プリメベロシド、マンギフェリンが含まれます。ゲンクワニン5-O-β-プリメベロシド、マンギフェリンには、便秘気味の方の便通を改善する機能があります。

届出情報概要

商品名 プレジア
届出者名 株式会社白木屋
届出番号 E292
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
名称 ジンコウ葉エキス末加工食品
関与成分の含有量/日 ゲンクワニン5-O-β-プリメベロシド、マンギフェリン
含有量:ゲンクワニン5-O-β-プリメベロシド 1.1 mg、マンギフェリン 18.0 mg
一日の摂取目安量 4粒
関与成分を含む原材料名
ジンコウ葉エキス末(ジンコウ葉エキス, マルトデキストリン)
想定する主な対象者
便秘気味な健康な成人(疾病に罹患している者、妊産婦(妊娠を計画している者を含む。)及び授乳婦を除く。)
生産・製造及び品質管理に関する情報
本届出商品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。GMPとは、「適性製造規範 (Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のGMPを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。
機能性の評価方法
最終製品を用いたヒト試験(ヒトを対象とした試験)により、機能性を評価している。
変更履歴
(2022.2.16)基本情報:販売状況の更新、様式Ⅵ:表示見本に届出番号追記、原材料表示に製造地を追記、誤字脱字の修正
(2023.3.28)基本情報 販売状況の更新、様式Ⅲ 別紙様式Ⅲ-3 を最新のフォーマットに変更、様式Ⅲ 分析方法の手順の記載内容の統一
届出撤回の事由

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