尿酸キクA(エー)錠(E118)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2019/07/31
変更日	2024/08/30

機能性表示食品

届出日2019/05/29

尿酸キクA(エー)錠

株式会社はつらつ堂

販売開始予定日	2019/07/31
変更日	2024/08/30

本品には、ルテオリンが含まれます。ルテオリンには尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な男性の尿酸値を下げる機能があることが報告されています。

届出情報概要

生産・製造及び品質管理に関する情報: 本届出商品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。

変更履歴: （2019.9.9)別紙様式Ⅱ-1　最新の新様式に変更、様式Ⅵ　既存表示見本の修正、様式Ⅶ　健康増進法施行規則第１１条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由の文面の数値の変更
（2021.4.13）基本情報：販売状況の更新、様式Ⅲ：機能性関与成分を含む原材料名の表記方法の変更、様式Ⅵ：表示見本における原材料名の表記方法の変更、JANコードの変更
（2022.7.15）基本情報：販売状況の更新、様式Ⅵ：既存の表示見本の漢字に変更、様式Ⅵ：内容量を増加した表示見本（アルミ袋）の追加
（2024.3.7）基本情報　販売状況の更新、様式Ⅰ・様式Ⅱ：安全性情報の修正、別紙様式Ⅲ-3を新書式に差し替え

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