歩潤王ひざらく(A122)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2016/02/01
変更日	2023/12/28

機能性表示食品

届出日2015/09/09

歩潤王ひざらく

株式会社アイフォーレ

関節

販売開始予定日	2016/02/01
変更日	2023/12/28

表示しようとする機能性

本品には非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれています。非変性Ⅱ型コラーゲンには膝関節の柔軟性、可動性をサポートすることが報告されています。

届出情報概要

商品名	歩潤王ひざらく
届出者名	株式会社アイフォーレ
届出番号	A122
食品の区分	加工食品（サプリメント形状）
名称	鶏軟骨抽出物含有食品
関与成分の含有量/日	非変性Ⅱ型コラーゲン含有量：10㎎
一日の摂取目安量	一日1粒

関与成分を含む原材料名: 鶏軟骨抽出物（非変性Ⅱ型コラーゲン含有）

想定する主な対象者: 健常な成人男女

生産・製造及び品質管理に関する情報: 当該食品「歩潤王ひざらく」は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認証を受けたGMP適合協力工場(三生医薬株式会社)にて、GMP規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造している。機能性関与成分「非変性Ⅱ型コラーゲン」は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認証を受けたGMP適合協力会社(三生医薬株式会社)にて、GMP規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、分析確認を実施している。さらに、利害関係者(株式会社龍泉堂)においても機能性関与成分の分析を実施している。

機能性の評価方法: 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

変更履歴: （H28.3.31）基本情報を安全性情報の追加に伴い変更
（H28.3.31）安全性情報に別紙様式（Ⅲ）-１を別途追加
（H31.3.22）様式Ⅰ：1.安全性に関する基本情報の修正、2.生産・製造及び品質管理に関する情報の修正
（H31.3.22）様式Ⅱ：安全性の評価の修正、安全性試験の実施による評価の修正
（H31.3.22）別紙様式(Ⅱ)-1：安全性試験に関する評価の修正
（H31.3.22）様式Ⅲ：分析方法書類の差し替え・公開、工場の追加
（H31.3.22）別紙様式(Ⅲ)-1：承認書等番号の変更、工場の追加
（H31.3.22）別紙様式(Ⅲ)-3：第2 食品の分析の修正
（H31.3.22）表示見本：届出番号追記、JANコード及び賞味期限欄の修正
（R3.12.24）基本情報(代表者氏名、販売状況)の変更
（R3.12.24）別紙様式(Ⅱ)-1：新様式への差し替え
（R3.12.24）分析方法の修正
（R3.12.24）様式Ⅶ：代表者の氏名の変更
（R3.12.24）様式Ⅶ：届出者の住所、郵便番号の変更
（R3.12.24）様式Ⅵ：連絡対応日時の変更・表示見本の変更
（R4.08.01）様式IV：健康被害の情報の対応窓口部署名等、連絡応対日時の変更
（R4.08.01）様式Ⅵ ：表示見本の変更
（R4.08.01）別紙様式Ⅶ　消費者対応部局の電話番号
（R4.08.01）様式Ⅵ ：表示見本の変更
（R5.03.10）様式Ⅲ：新様式対応、製品規格書、分析試験成績書
（R5.03.10）様式Ⅵ：表示見本
（R5.03.10）様式Ⅶ：健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由

届出撤回の事由

情報開示するウェブサイト

出典：消費者庁機能性表示食品の届出情報サイト
※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。

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非変性Ⅱ型コラーゲン（非変性2型コラーゲン）

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