アルケルトEX (イーエックス)

届出日2019/05/17

届出者名:株式会社シーナコーポレーション

  • 筋肉

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※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。
アルケルトEX (イーエックス)
販売開始予定日 2019/07/17
変更日 2024/09/18
機能性表示食品

届出日2019/05/17

アルケルトEX (イーエックス)

株式会社シーナコーポレーション

  • 筋肉
アルケルトEX (イーエックス)
販売開始予定日 2019/07/17
変更日 2024/09/18
表示しようとする機能性
本品には、カルシウム ビス-3-ヒドロキシ-3-メチルブチレートモノハイドレート(HMBカルシウム)が含まれます。カルシウム ビス-3-ヒドロキシ-3-メチルブチレートモノハイドレート(HMBカルシウム)は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。

届出情報概要

商品名 アルケルトEX (イーエックス)
届出者名 株式会社シーナコーポレーション
届出番号 E97
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
名称 HMBカルシウム加工食品
関与成分の含有量/日 カルシウム ビス-3-ヒドロキシ-3-メチルブチレートモノハイドレート(HMBカルシウム)
含有量:1.5g
一日の摂取目安量 9粒
関与成分を含む原材料名
カルシウム ビス-3-ヒドロキシ-3-メチルブチレートモノハイドレート(HMBカルシウム)
想定する主な対象者
スポーツ選手やトレーニングされた者を除いた健康な中高年(自立した日常生活を送る上で必要な筋力が気になる方)
生産・製造及び品質管理に関する情報
本製品を製造している工場は、国内GMP認定工場であり適正な製造基準に従っています。GMP認定工場では、下記のような品質管理が義務付けられています。・正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること。・衛生的に作られていること(施設や作業員の衛生状態など)。・異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと。・どの製品も均質で設計どおりの内容であること。・賞味期限内の品質が保証されていること。・製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること。・規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること。・苦情などに対応できるよう、サンプルや製造、品質などの記録が残されていること。
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
(R3.03.05)表示見本の追加、表示見本への届出番号の追加、様式Ⅵの変更
(R6.03.25)様式(Ⅰ)の安全性に関する基本情報、機能性に関する基本情報の更新、別紙様式(Ⅱ)の安全性情報の更新、様式(Ⅱ)-1の安全性評価シートの更新
届出撤回の事由

原料から
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