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※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。
メディコレス(4粒)
販売開始予定日 2015/11/01
変更日 2022/06/13
撤回日 2024/03/04
機能性表示食品

届出日2015/08/03

メディコレス(4粒)

株式会社東洋新薬

  • コレステロール
メディコレス(4粒)
販売開始予定日 2015/11/01
変更日 2022/06/13
撤回日 2024/03/04
表示しようとする機能性
本品には、松樹皮由来プロシアニジン(プロシアニジンB1として)が含まれるので、総コレステロールや悪玉(LDL)コレステロールを下げる機能があります。そのため、コレステロールが気になる方に適した食品です。

届出情報概要

商品名 メディコレス(4粒)
届出者名 株式会社東洋新薬
届出番号 A81
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
名称 松樹皮抽出物加工食品
関与成分の含有量/日 松樹皮由来プロシアニジン(プロシアニジンB1として)
含有量:2.46㎎
一日の摂取目安量 1 日あたり4 粒を目安にお召し上がりください。
関与成分を含む原材料名
想定する主な対象者
コレステロールが高めの方
生産・製造及び品質管理に関する情報
本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている。[製造工場①:株式会社東洋新薬 鳥栖工場]●GMP:認証取得 (NSF-GMP、日健栄協GMP)●ISO22000:認証取得[製造工場②:日成興産株式会社 本社工場]●GMP:認証取得(日健栄協GMP)[製造工場③:株式会社東洋新薬 インテリジェンスパーク]作業エリアは、倉庫等とは区画を分けており、意図しない製品の汚損等が発生しない様にしている。作業エリアに入室する際は、入室手順があり、製品の汚損や毛髪等の異物混入防止のため作業着もしくはエプロン及びヘアキャップ、手袋を着用して作業に当たっている。また手指の消毒用アルコールを常備し、作業員の衛生管理に努めている。
機能性の評価方法
最終製品を用いた臨床試験(人を対象とした試験)により、機能性を評価している。
変更履歴
(H27.9.18)基本情報を修正
(H27.11.4)基本情報、機能性情報を修正
(H28.3.2)一般向け公開情報を安全性情報の修正に伴い変更
(H28.3.2)基本情報及び安全性情報を修正
(H28.3.2)安全性情報に別紙様式(Ⅲ)-1を別途追加
(H29.2.17)別紙様式(Ⅲ)-3の添付資料を修正
(H29.2.17)別紙様式(Ⅰ)、(Ⅱ)、(Ⅱ)-1、(Ⅴ)-2、(Ⅶ)を修正
(H30.4.17)表示見本、様式Ⅶ:栄養成分表示値を変更
(2019.7.24)別紙様式2、(Ⅰ)、(Ⅲ)、(Ⅲ)-1、分析方法、基原の確認方法、表示見本、別紙様式(Ⅶ)を変更
届出撤回の事由
販売の予定がなくなったため

原料から
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