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500億個のビフィズス菌

届出日2018/11/12

届出者名：日本予防医薬株式会社

  • 整腸

機能性表示食品
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500億個のビフィズス菌
販売開始予定日 2019/03/20
変更日 2024/08/20
機能性表示食品

届出日2018/11/12

500億個のビフィズス菌

日本予防医薬株式会社

  • 整腸
500億個のビフィズス菌
販売開始予定日 2019/03/20
変更日 2024/08/20
表示しようとする機能性
本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。

届出情報概要

商品名 500億個のビフィズス菌
届出者名 日本予防医薬株式会社
届出番号 D306
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
名称 ビフィズス菌含有加工食品
関与成分の含有量/日 ビフィズス菌　BB536
含有量：500億個
一日の摂取目安量 １包
関与成分を含む原材料名
ビフィズス菌末（澱粉、ビフィズス菌乾燥原末）
想定する主な対象者
おなかの調子を整えたい健康な成人（ただし、妊産婦及び授乳婦を除く。）
生産・製造及び品質管理に関する情報
本製品を製造する静パック有限会社東新田工場は、GMP、HACCP、ISO 22000、FSSC 22000についての認証は取得していない。しかし、静パック有限会社のGFSI認証を取得している本社工場と同様の製造基準に従って製造している。製造施設・従業員の衛生管理等の体制については、同認証で規定されている「施設設備の清掃マニュアル」「作業者の衛生管理マニュアル」などにより厳密な衛生管理体制を敷いている。　本製品の機能性関与成分であるビフィズス菌はBB536であることを確認してお り、その含有量は一般財団法人日本食品分析センターにおいて、BL寒天平板嫌気培養法により、製品表示された量が含まれていることが確認されている。届出後においても、届出者らによって、機能性関与成分であるビフィズス菌BB536の定量を実施する。
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
（H31.1.23）様式（Ⅱ）の作成日、様式（Ⅲ）のチェック項目の追加にかかる変更、販売開始予定日の変更
（H31.2.15）様式Ⅵ表示見本の変更
（H31.3.26）様式Ⅵ表示見本の変更
（R3.1.18）分析方法の記載事項追加・別紙様式（Ⅱ）-1について様式変更
（R3.8.2）様式Ⅳ連絡対応日時の変更・様式Ⅵ表示見本の追加・販売状況のチェックが外れていたため、改めて販売中にチェック（新規の届出に係る変更でない）。
（R6.2.28）利用データベースの制限に伴い、当該データベースを除した内容での安全性評価シートへ変更
届出撤回の事由

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