モノワスレンゾ(D299)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2019/01/31
変更日	2024/01/01

機能性表示食品

届出日2018/11/07

モノワスレンゾ

株式会社ピーソリューション

記憶

販売開始予定日	2019/01/31
変更日	2024/01/01

表示しようとする機能性

本品には鶏由来プラズマローゲンが含まれます。鶏由来プラズマローゲンには健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である、言葉、位置情報、状況などの情報の記憶力を維持する機能があります。

届出情報概要

商品名	モノワスレンゾ
届出者名	株式会社ピーソリューション
届出番号	D299
食品の区分	加工食品(サプリメント形状)
名称	鶏ムネ肉抽出物含有加工食品
関与成分の含有量/日	鶏由来プラズマローゲン含有量：0.5㎎
一日の摂取目安量	2粒

関与成分を含む原材料名: 鶏ムネ肉抽出物（鶏肉・卵を含む）

想定する主な対象者: 健常な中高年の方［疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む）及び授乳婦を除く。］

生産・製造及び品質管理に関する情報: 本商品の製造は2つの製造者で行っており、一般社団法人日本食品添加物協会の食添GMP若しくは、公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP適合認定を取得した製造工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造している。

機能性の評価方法: 最終製品を用いたヒト試験（ヒトを対象とした試験）により、機能性を評価している。

変更履歴: (2019.01.18)様式Ⅲに添付している「分析方法を示す文書の添付（公開）」および「分析方法を示す文書の添付（非公開）」の中の資料、「関与成分　「鶏由来プラズマローゲン」における「鶏由来」の定性確認」を「関与成分　「鶏由来プラズマローゲン」の基原の確認方法」に差し替えた。それに伴い、別紙様式（Ⅲ）-3の（６）その他特記すべき事項を修正した。
(2019.04.19)
様式Ⅵ 表示見本、摂取する上での注意事項の修正
様式Ⅰ　1．安全性に関する基本情報（３）摂取する上での注意事項の修正
様式Ⅲ　製品規格書などの食品の規格を示す文書の修正
別紙様式２、別紙様式（Ⅱ）－１を新しい書類様式に変更
(2019.06.14)　表示見本の修正、様式Ⅶ健康増進法施行規則第11条第２項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由の修正
(2019.12.18)別紙様式（Ⅱ）-1 本資料の作成日の変更、様式Ⅲ　分析方法を示す文書（公開）の変更、製品規格書・試験成績書分析方法を示す文書（非公開）の変更　様式Ⅶ、食品関連事業者に関する基本情報　情報開示するウェブサイトの URL の変更、UMIN 臨床試験登録システムなどへの事前登録を行っていないことの説明を基本情報　その他添付ファイル（非公開）欄に添付
(2021.03.08)様式Ⅲ　分析方法を示す文書（公開）の変更、製品規格書・試験成績書分析方法を示す文書（非公開）の変更、その他の添付ファイル（非公開）に添付
(2022.02.03) 様式Ⅲ　製品規格書などの食品の規格を示す文書の変更および別紙様式（Ⅲ）-３の（6）その他特記すべき事項の変更

届出撤回の事由

情報開示するウェブサイト

出典：消費者庁機能性表示食品の届出情報サイト
※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。

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プラズマローゲン