骨の健康 大豆イソフラボンの力

届出日2018/08/22

届出者名:株式会社シーナコーポレーション

  • 骨代謝

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※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。
骨の健康 大豆イソフラボンの力
販売開始予定日 2018/11/01
変更日 2024/10/29
機能性表示食品

届出日2018/08/22

骨の健康 大豆イソフラボンの力

株式会社シーナコーポレーション

  • 骨代謝
骨の健康 大豆イソフラボンの力
販売開始予定日 2018/11/01
変更日 2024/10/29
表示しようとする機能性
本品には「大豆イソフラボン」が含まれます。大豆イソフラボンには、骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。本品は丈夫な骨を維持したい方に適した食品です。

届出情報概要

商品名 骨の健康 大豆イソフラボンの力
届出者名 株式会社シーナコーポレーション
届出番号 D147
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
名称 大豆胚芽抽出物加工食品
関与成分の含有量/日 大豆イソフラボン
含有量:25㎎(アグリコン換算)
一日の摂取目安量 6粒
関与成分を含む原材料名
大豆胚芽抽出物
想定する主な対象者
丈夫な骨を維持したい日本人中高年女性
生産・製造及び品質管理に関する情報
本製品を製造している工場は、国内GMP認定工場であり適正な製造基準に従っています。GMP認定工場では、下記のような品質管理が義務付けられています。・ 正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること。・ 衛生的に作られていること(施設や作業員の衛生状態など)。・ 異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと。・ どの製品も均質で設計どおりの内容であること。・ 賞味期限内の品質が保証されていること。・ 製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること。・ 規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること。・ 苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること。
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
(H31.3.6)表示見本の追加
(R3.1.22)表示見本の追加、表示見本へ原料原産地表示を追記、様式Ⅵの変更、別紙様式Ⅱ-1、別紙様式Ⅲ-1,Ⅲ-3を新様式へ変更
(R6.5.1)様式(Ⅰ)の安全性に関する基本情報・機能性に関する基本情報、様式(Ⅱ)の機能性関与成分の相互作用に関する評価(⑧医薬品との相互作用に関する評価)、様式(Ⅱ)-1の安全性評価シート、様式(Ⅴ)-1~16、様式(Ⅶ)の届出食品に関する基本情報(健康増進法施行規則第11条第2項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由)を更新
届出撤回の事由

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