ネイチャーメイドフィッシュオイルパール(A57)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2015/08/012
変更日	2024/09/19

機能性表示食品

届出日2015/06/12

ネイチャーメイドフィッシュオイルパール

大塚製薬株式会社

販売開始予定日	2015/08/012
変更日	2024/09/19

本品にはEPA・DHAが含まれます。EPA・DHAは、血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されています。

届出情報概要

生産・製造及び品質管理に関する情報: ネイチャーメイド（Nature Made）は、ファーマバイト社（Pharmavite LLC（米国））にて製造する「日本向Nature Made」を大塚製薬株式会社が輸入販売している。　本製品は、ファーマバイト社（Pharmavite LLC（米国））が、米国カリフォルニア州（STATE OF CALIFORNIA Department of public health food and drug branch）より、製造認可を受けた製造施設にて製造しているものであり、米国連邦規則21CFR111 Dietary SupplementのcGMP基準に沿って製造される。　日本国内においては、輸入者である大塚製薬株式会社が、製品の輸入、製品の受け入れ・保管・出荷管理を行っており、製品の苦情処理、規格外の製品の出荷防止及び流通防止、事故等発生時の対応、製品の回収と報告等に対する社内体制ならびにシステムを構築している。　また、消費者からの製品品質・その他製品関連問い合わせ・苦情等に対し迅速に対応できる体制を構築している。

変更履歴: （H28.2.3）　一般向け公開情報、基本情報、機能性情報を修正
（H29.7.14）　様式Ⅳ　｢電子メール」欄記載内容を「その他必要な事項」欄へ移動
（H29.7.14）　様式Ⅳ　添付資料（非公開）を修正
（H29.7.14）　様式Ⅴを修正
（H29.7.14）　表示見本を修正
（H29.7.14）　様式Ⅶ、届出食品基本情報を修正
（H30.10.29）　別紙様式Ⅲ-3　添付資料、様式Ⅶ、届出食品基本情報を修正
（R5.9.22）様式Ⅳ（組織図及び連絡フローチャート）、様式Ⅵ（表示見本）の変更、及び様式Ⅶ（担当部署名）の変更

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