ファイテンシボヘリーナ(D74)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

機能性表示食品

届出日2018/07/13

ファイテンシボヘリーナ

ファイテン株式会社

本品には、アフリカマンゴノキ由来エラグ酸が含まれています。アフリカマンゴノキ由来エラグ酸には、肥満気味の方の体重・体脂肪・ウエストサイズの緩やかな減少をサポートすることが報告されています。

届出情報概要

生産・製造及び品質管理に関する情報: 当該食品「ファイテン　シボヘリーナ」は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認証を受けたGMP適合協力工場（株式会社アスナロ化工研究所、、日本ランチェスター工業株式会社）にて、GMP規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づき、製造している。機能性関与成分の届出後の分析に関しては、一般財団法人日本食品分析センター（登録試験機関）において実施する。

変更履歴: （2018/11/15）
・様式Ⅱ－１：安全性試験に関する評価　既存情報による安全性試験の評価⑤１次情報（その他）の修正
・様式Ⅱ－１：安全性試験に関する評価　安全性試験実施に関する評価⑥in vitro　試験及び in vivo試験の修正
・様式Ⅲ－１：（２）製造施設・従業員の衛生管理等体制の修正
・様式Ⅲ－３：（２）機能性関与成分の定性試験　定性試験の方法の修正
・様式Ⅲ－３：（４）届出後における分析実施に関する資料（機能性関与成分及び安全性を担保する必要がある成分）の修正
・様式Ⅲ－３：（５）届出後における分析の実施に関する資料（原料の基原の確認方法及び製品崩壊性試験等を実施する必要がある場合、その方法及び頻度）の修正
・様式Ⅲ－３：（６）その他特記すべき事項の追記
・様式Ⅲ：分析方法を示す文書（公開）の追加
・様式Ⅲ：分析方法を示す文書（非公開）の削除
・様式Ⅵ：表示見本の修正（届出番号）
・様式Ⅵ：表示見本の修正（栄養成分表示欄）
・様式Ⅶ：販売開始予定日の修正
・基本情報及び様式Ⅶ：問合せ先の担当部局を変更

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