ファイテンヒザシャキ(D73)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2021/03/18
変更日	2024/09/26

機能性表示食品

届出日2018/07/13

ファイテンヒザシャキ

ファイテン株式会社

関節

販売開始予定日	2021/03/18
変更日	2024/09/26

表示しようとする機能性

本品には、非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれています。非変性Ⅱ型コラーゲンには、関節の柔軟性、可動性をサポートすることが報告されています。

届出情報概要

商品名	ファイテンヒザシャキ
届出者名	ファイテン株式会社
届出番号	D73
食品の区分	加工食品(サプリメント形状)
名称	非変性Ⅱ型コラーゲン含有食品
関与成分の含有量/日	非変性Ⅱ型コラーゲン含有量：10㎎
一日の摂取目安量	2粒

関与成分を含む原材料名: 鶏軟骨抽出物（非変性Ⅱ型コラーゲン含有）

想定する主な対象者: 健常な成人男女

生産・製造及び品質管理に関する情報: 当該製品【ファイテン　ヒザシャキ】は、公益財団法人日本健康・栄養食品協会から認証を受けたGMP適合協力工場(株式会社アスナロ化工研究所、日本ランチェスター工業株式会社)にて、GMP規定に準拠した衛生管理、品質管理に基づいて製造している。なお、機能性関与成分「非変性Ⅱ型コラーゲン」については、日本における原料販売者(株式会社龍泉堂)の帝京大学共同研究室にて分析を実施している。

機能性の評価方法: 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

変更履歴: (2018/10/31)
・様式Ⅱ-1：安全性試験に関する評価　既存情報による安全性試験の評価⑤１次情報（その他）、安全性試験実施に関する評価⑥in vitro　試験及び in vivo試験、⑦臨床試験の修正
・様式Ⅲ-1：(2)製造施設・従業員の衛生管理等体制の修正
・様式Ⅲ-3：(5)届出後における分析の実施に関する資料(原料の基原の確認方法及び製品崩壊性試験等を実施する必要がある場合、その方法及び頻度)の修正
・様式Ⅲ：補足資料の修正
・様式Ⅵ：表示見本の修正(届出番号、栄養成分表示欄)
・様式Ⅶ：発売開始予定日の修正
・基本情報及び様式Ⅶ：問合せ先の担当部局を変更

(2019/10/08)
・最新様式への差し替え(別紙様式2(チェックリスト)、別紙様式Ⅱ-1)
・様式Ⅲ：分析方法書類の差し替え

(2020/04/23)
・様式Ⅳ：組織図及び連絡フローチャート(部署名)
・様式Ⅵ：表示見本の修正(表面レイアウト、一括表示内、レイアウト、URL)
・様式Ⅶ：情報開示するウェブサイトのURL、販売開始予定日の変更

(2020/10/12)
・様式Ⅳ：組織図及び連絡フローチャート(部署名)
・様式Ⅵ：表示見本の修正(一括表示内の原材料名)
・様式Ⅶ：販売開始予定日の変更

(2021/01/14)
・基本情報及び様式Ⅶ：届出事項及び開示情報についての問合せ先の担当部局　電話番号
・別紙様式2(チェックリスト)：最新様式へ差し替え
・様式Ⅵ：表示見本の変更(表面商品名、表面1日摂取目安2粒の“2”の文字太さ)
・様式Ⅶ：販売開始予定日の変更

(2021/05/27)
・基本情報及び様式Ⅶ：届出事項及び開示情報についての問合せ先担当部局　部局名
・基本情報：届出後の届出項目(届出日から60日経過した場合)販売状況の変更
・様式Ⅲ：分析方法を示す資料の差し替え、製品規格書など食品の規格を示す資料の保存方法を変更、販売許容期限の記載を削除
・様式Ⅳ：組織図及び連絡フローチャートの部局名を変更
・様式Ⅵ：保存の方法を変更(表示見本と統一)

(2023/05/31)
・様式Ⅳ：組織図及び連絡フローチャート部局名を変更

届出撤回の事由

情報開示するウェブサイト

出典：消費者庁機能性表示食品の届出情報サイト
※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。

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非変性Ⅱ型コラーゲン（非変性2型コラーゲン）

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Ⅱ型コラーゲン

ファイテン ヒザシャキ

届出情報概要

ファイテンヒザシャキ