げんび(D71)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2018/12/01
変更日	2024/08/21

機能性表示食品

届出日2018/07/12

げんび

株式会社ボーテサンテラボラトリーズ

内臓脂肪
体重
ウエスト
BMI
皮下脂肪

販売開始予定日	2018/12/01
変更日	2024/08/21

表示しようとする機能性

本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方に適した食品です。

届出情報概要

商品名	げんび
届出者名	株式会社ボーテサンテラボラトリーズ
届出番号	D71
食品の区分	加工食品(サプリメント形状)
名称	葛の花抽出物加工食品
関与成分の含有量/日	葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）含有量：22㎎
一日の摂取目安量	1日当たり3粒を目安にお召し上がりください。

関与成分を含む原材料名: 葛の花抽出物

想定する主な対象者: 健常成人で、肥満気味な方

生産・製造及び品質管理に関する情報: 本品は、次の製造工場にて生産・製造及び品質管理を行っている［製造工場1：株式会社東洋新薬　鳥栖工場］　●GMP：認証取得　（NSF-GMP、日健栄協GMP）　●ISO22000:認証取得　［製造工場2：バイホロン株式会社　大沢野工場］●GMP：認証取得　（NPA-GMP、日健栄協GMP） [製造工場3：日成興産株式会社　本社工場]●GMP：認証取得（日健栄協GMP）[製造工場4：株式会社アスナロ化工研究所]●GMP：認証取得（日健栄協GMP）[製造工場5：株式会社ウメケン]●GMP：認証取得（日健栄協GMP）[製造工場6：至誠堂製薬株式会社]●医薬品GMPに準拠した衛生管理基準書を制定し、製造設備・従業員の衛生管理の要求事項を満たしている。[製造工場7：株式会社松本園　本社工場]●GMP：認証取得（日健栄協GMP）[製造工場8：株式会社東洋新薬インテリジェンスパーク][製造工場9：インフィニティー株式会社]（製造工場8、9共通)●作業エリアは、倉庫等とは区画を分けており、意図しない製品の汚損等が発生しない様にしている。作業エリアに入室する際は、入室手順があり、製品の汚損や毛髪等の異物混入防止のため作業着もしくはエプロン及びヘアキャップ、手袋を着用して作業に当たっている。また手指の消毒用アルコールを常備し、作業員の衛生管理に努めている。

機能性の評価方法: 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

変更履歴: （H30.9.13）分析方法を示す資料、表示見本を変更
（2018.12.12）様式(Ⅰ)、(Ⅲ)、(Ⅲ)-１、(Ⅶ)、表示見本を変更
（2019.7.31）様式2、(Ⅰ)、(Ⅲ)、(Ⅲ)-１、(Ⅶ)を変更
（2019.11.26）様式（Ⅰ）、（Ⅲ）、（Ⅲ）-1、製品品質規格、表示見本、（Ⅶ）を変更
（2020.1.24）製品品質規格、表示見本を変更
（2020.2.19）表示見本を変更
（2020.3.19）様式Ⅵ、表示見本を変更
（2020.7.7）表示見本を変更
（2021.1.29）様式(Ⅰ)、(Ⅱ)-１、(Ⅱ)添付資料、(Ⅵ)、表示見本を変更
（2021.11.12）様式(Ⅰ)、(Ⅵ)、表示見本を変更
（2024.2.29）様式Ⅰ、Ⅱ、Ⅱ－１を変更

届出撤回の事由

情報開示するウェブサイト

出典：消費者庁機能性表示食品の届出情報サイト
※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。

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