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ひとみの恵ルテイン40

届出日2015/05/25

届出者名：株式会社ファイン

  • 眼の機能

機能性表示食品
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ひとみの恵ルテイン40
販売開始予定日 2015/07/25
変更日 2024/02/19
機能性表示食品

届出日2015/05/25

ひとみの恵ルテイン40

株式会社ファイン

  • 眼の機能
ひとみの恵ルテイン40
販売開始予定日 2015/07/25
変更日 2024/02/19
表示しようとする機能性
本品にはルテインエステルが含まれます。ルテインエステルには網膜中心部に蓄積する色素濃度を高め、日常生活で受ける光の刺激から目を保護する機能があることが報告されています。

届出情報概要

商品名 ひとみの恵ルテイン40
届出者名 株式会社ファイン
届出番号 A45
食品の区分 加工食品（サプリメント形状）
名称 マリーゴールド色素含有加工食品
関与成分の含有量/日 ルテインエステル
含有量：40㎎
一日の摂取目安量 2粒
関与成分を含む原材料名
マリーゴールド色素
想定する主な対象者
疾病に罹患していない方（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している方を含む。）及び授乳婦を除く。）特に目の健康を気にかける方
生産・製造及び品質管理に関する情報
本商品は、兵庫県にある自社工場（株式会社ファイン上郡テクノ工場および上郡工場、播磨先端製造技術センター）にて、製造加工からパッケージングまで一貫製造を行っている。
上郡テクノ工場は健康補助食品GMP 認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を実施している。
一方、上郡工場では衛生管理体制として、作業員の作業服装基準、入退室および手洗い方法基準、健康状態の管理、清掃状況の管理、給水管理、貯水槽の管理、防虫・防鼠対策を実施している。また、規格外の製品の流通についてはISO9001 の不適合製品管理に従い実施している。
播磨先端製造技術センターは公益財団法人　日本健康・栄養食品協会によるGMP適合認定を受けており、認証に準拠した製造・衛生管理等を行っている。
以上の管理体制にて、衛生的で安定した品質を持つ製品の製造および品質
管理を行っている。
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
（H27.7.13）基本情報を修正
（H27.7.13）基本情報に表示見本を別途追加
（H29.8.21）〇別紙様式Ⅲ　製造施設・従業員の衛生管理等の体制修正
　　　　　 〇別紙様式（Ⅲ）-3添付資料の修正　　　　　
　 　　　　〇様式Ⅳ　連絡フローチャートのチャート項目を追加・修正
　〇様式Ⅶ　届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局の電話番号変更
（R1.7.5）様式（Ⅲ）-3、製品規格書　試験方法の追加
　　　　　ガイドライン改訂に伴うフォーマットの更新
（R3.8.18）製造所の追加(様式Ⅰ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅲ-1、様式Ⅶ)
　　　　　 表示見本②（化粧箱、ラベル）の追加
　　　　　 別紙様式2を新様式へ変更
届出撤回の事由

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