ウェバー・ナチュラルズルテインプラス(C332)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

機能性表示食品

届出日2017/11/29

ウェバー・ナチュラルズルテインプラス

Factors Group Japan 合同会社

本品にはルテインが含まれます。ルテインには眼の黄斑部の色素量を維持する働きがあり、
ブルーライトなど光の刺激からの保護や、コントラスト感度の改善によって、見る力＊を維持する機能があることが報告されています。
＊見る力とは眼でくっきりとものを識別する力です。

届出情報概要

生産・製造及び品質管理に関する情報: 製造所：Factors Group of Nutritional Companies Inc. (カナダ)　Consumer Health Products Canada GMP 認証工場　上記製造所にて中間製品であるカプセル製剤の製造を行い、直接の容器・被包への充填、及び最終製品の包装・表示を行い、出荷規格に適合した最終製品を日本に輸出する。健康食品GMP手順書に従った製造管理を行い、万一不良品が発生した場合は、手順書に従い迅速に回収を行い、健康被害を防止する体制をとっている。

変更履歴: (H30 2 8)様式Ⅰの■２．生産・製造及び品質管理に関する情報欄のＧＭＰ認証記載を別紙様式(Ⅲ）-１の記載に合致させる変更。
(H30 2 8)別紙様式（Ⅲ）-１の（２）①の記載整備（チェックマークを入れる）の変更
(H30 2 8)様式Ⅳ別添のフローチャートの説明に軽度健康ｊ被害の対応を追記し製品回収判断についての記載整備の変更。

(令和4年5月23日)
1) 届出食品基本情報　届出業者の住所・電話番号の変更
2)別紙様式(Ⅱ)　②2次情報「民間や研究者等が調査・作成したデータベースの情報、③1次情報「1次情報の有無」、④2次情報「公的機関のデータベース情報」、⑤1次情報「1次情報の有無」のいずれも”なし”にチェックを記入。
3) 別紙様式(Ⅱ)-1「本資料の作成日」追記
4) 別紙様式(Ⅲ)-1 GMP認証書の有効期限修正
5)有効期限内のGMP認証書(写し)の差換え添付
6) 別紙様式(Ⅲ)-3 試験方法(公開)
7) 別紙様式(Ⅳ)別添連絡フローチャートに追記
8) 別紙様式(Ⅴ) 書式変更に合わせて別紙様式(Ⅴ)-1を別紙様式(Ⅴ)-1-16として追加
9) 別紙様式(Ⅵ)別添(表示見本) 本社住所変更、届出番号、デザイン変更、カプセルイラストを実物大に変更
10) 別紙様式(Ⅶ) 届出者の住所変更
の変更をおこないました。

関与成分から
機能性表示食品を見る

原料から
メーカー、販売者一覧を見る