GABA(ギャバ)(C310)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2018/01/22
変更日	2021/04/06

機能性表示食品

届出日2017/11/15

GABA(ギャバ)

株式会社富山常備薬グループ

販売開始予定日	2018/01/22
変更日	2021/04/06

本品にはGABAが含まれます。GABAには、事務的作業に伴う一時的な精神的ストレスを軽減させる機能や、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

届出情報概要

想定する主な対象者: 健常な範囲で血圧が高めの方（血圧が高めの健常人）。健康な成人であれば年齢、性別を問わない。ただし、疾病に罹患している者、妊産婦および授乳婦を除く。

生産・製造及び品質管理に関する情報: 本製品を製造している工場は、国内の健康補助食品GMP認定工場で、予め定められた適正な製造基準に従って製造しています。ＧＭＰとは、「適性製造規範　(Good Manufacturing Practice) 」の略で、医薬品のＧＭＰを参考に制定されたものです。本制度に適合した工場では、以下の様な徹底した製造管理・品質管理により製品を製造しています。・使用する原料のチェックを毎回行っています。・製品毎に決められた製造方法、条件により製造されています。・製造した結果は必ず記録書として残し、賞味期限内保管しています。・製造工程中には製品毎に決められた項目のチェックを行い、最終製品においては製造ロット毎に予め決められた品質項目について分析し異常の有無を確認し品質規格を外れた製品は排除しています。・製造した製品はロット毎に、品質分析結果と製造記録を確認し、どちらも問題ない場合にのみ出荷されます。・以上の製造を異物混入や腐敗などが発生しない様に、設備環境としても作業者に対しても厳密な衛生管理体制で行っています。

変更履歴: (2018.1.15)様式Ⅴ、様式Ⅵの変更
(2020.1.28)様式Ⅲの変更
(2020.1.28)届出事項及び開示情報についての問合せ先
(2020.1.28)様式Ⅶの「届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局」を変更
(2020.1.28)様式Vの「その他添付ファイル（非公開）」に資料追加
(2020.1.28)様式Ⅶの「その他添付ファイル（非公開）」に資料追加

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