ロイテリ お口のサプリメント

届出日2017/09/30

届出者名:オハヨーバイオテクノロジーズ株式会社

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※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。
ロイテリ お口のサプリメント
販売開始予定日 2017/12/15
変更日 2020/10/15
機能性表示食品

届出日2017/09/30

ロイテリ お口のサプリメント

オハヨーバイオテクノロジーズ株式会社

ロイテリ お口のサプリメント
販売開始予定日 2017/12/15
変更日 2020/10/15
表示しようとする機能性
本品にはロイテリ菌(L.reuteri DSM 17938株)が含まれます。口腔内フローラを良好にするL.reuteri DSM 17938株は歯ぐきを丈夫で健康に保つ機能が報告されています。

届出情報概要

商品名 ロイテリ お口のサプリメント
届出者名 オハヨーバイオテクノロジーズ株式会社
届出番号 C247
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
名称 乳酸菌含有食品
関与成分の含有量/日 ロイテリ菌(L.reuteri DSM 17938株)
含有量:2億個
一日の摂取目安量 1粒(0.8g)
関与成分を含む原材料名
乳酸菌(L.reuteri DSM 17938株)
想定する主な対象者
健常な成人で、口腔内環境を気にする方。
生産・製造及び品質管理に関する情報
本品の製造工程は次ぎの通りです。〇製造工場1 : Farmasierra Manufacturing S.L.中間製品までの製造・加工を行っています。GMP認証機関 Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios〇製造工場2 : Sanico NV中間製品を容器包装に入れる工程まで行っています。GMP認証機関 Federal Agency for Medicines and health Products〇製造工場3 : 株式会社3Qパック&ヒューマン下江田工場容器包装を詰め替えて、最終的な容器包装に入れる工程まで行っています。GMPマニュアルを設けて製造管理および衛生管理を行っています。
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
(R1.7.22)
(Ⅱ)安全性評価シート新様式への変更
(Ⅲ)製品規格書の変更
(Ⅳ)連絡フローチャートの変更
(Ⅴ)研究レビュー新様式への変更
(Ⅵ)健康被害情報の対応窓口の変更、保存の方法表記の変更、表示見本の変更
(Ⅶ)消費者対応部局の連絡先の変更

(H30.8.22)
(Ⅲ)分析方法の変更、製品規格書の変更
(Ⅳ) 組織図及び連絡フローチャートの変更
(Ⅵ)表示見本の追加

(H30.1.12)
(Ⅵ)表示見本の変更

(H29.12.6)
(Ⅲ)分析方法の書式および誤字を修正、試験成績書に関する説明書の誤字を修正
(Ⅵ)表示見本の変更
届出撤回の事由

関与成分から
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原料から
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