キョーリック還元型コエンザイムQ10(キューテン)(C238)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2018/02/01
変更日	2023/02/27

機能性表示食品

届出日2017/09/26

キョーリック還元型コエンザイムQ10(キューテン)

湧永製薬株式会社

販売開始予定日	2018/02/01
変更日	2023/02/27

本品には還元型コエンザイムQ10が含まれます。還元型コエンザイムQ10は、日常の生活で生じる身体的な疲労感の軽減に役立つことが報告されています。

届出情報概要

商品名	キョーリック還元型コエンザイムQ10(キューテン)
届出者名	湧永製薬株式会社
届出番号	C238
食品の区分	加工食品(サプリメント形状)
名称	還元型コエンザイムQ10・熟成ニンニク抽出液含有食品
関与成分の含有量/日	還元型コエンザイムQ10 含有量：100㎎
一日の摂取目安量	1日に3カプセルを目安に水などと共にお召し上がりください。

生産・製造及び品質管理に関する情報: 当該製品は医薬品GMPの認定を取得した届出者（湧永製薬株式会社）にて医薬品GMPの規定の管理基準に基づいた方法で製造及び品質を管理。承認書等発行者　広島県知事　承認書等番号　34AZ000070。また、試供品の包装については、国内GMP(公益財団法人日本健康・栄養食品協会)、米国GMP(Natural Products Association)、FSSC22000の認定を取得しているバイホロン株式会社で各基準に準拠して生産・製造及び品質管理を行っている。

変更履歴: （2017/11/27）様式Ⅴ－16及び様式Ⅵの修正、表示見本（ボトルラベル）の追加。
（2018/2/2）様式Ⅰ、様式Ⅲ、様式Ⅲ－1及び様式Ⅶの製造所の追加、様式Ⅳの組織図及び連絡フローチャートの変更、表示見本（試供品）の追加。
（2019/2/27）別紙様式Ⅱ－1、Ⅲ－1、Ⅲ－3の新様式への変更、別紙様式Ⅲ－1の誤記載の修正、別紙様式Ⅲ-3添付資料を修正、分析方法を示す資料の公開、届出事項及び開示情報についての問い合わせ先（担当者名及び連絡先メールアドレス）の変更。
（2019/11/29）別紙様式Ⅱ－1の新様式への変更、表示見本(ラベル①)の縮尺率の修正並びに表示見本の追加（化粧箱②、ラベル②及び試供品②）及び届出食品基本情報詳細の販売状況の更新。
（2020/2/18）様式Ⅰ届出事項及び開示情報についての問い合わせ先変更。
（2020/6/10）別紙様式（Ⅰ）（喫食実績の更新/機能性に関する評価の更新）、添付ファイル（Ⅱ）－1、（Ⅴ）－4～16、（Ⅶ）－1の資料差替。

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