一目瞭然W(ダブル)(C181)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2017/10/10
変更日	2024/08/26

機能性表示食品

届出日2017/08/09

一目瞭然W(ダブル)

株式会社ソシア

眼の機能

販売開始予定日	2017/10/10
変更日	2024/08/26

表示しようとする機能性

本品にはルテインが含まれます。ルテインは網膜の黄斑色素を増やしてコントラスト感度（はっきり、くっきりと見えているかの目の視認性の指標）を改善することで目の調子を整えることと、ブルーライトなどの光の刺激から目を守る機能があることが報告されています。

届出情報概要

商品名	一目瞭然W(ダブル)
届出者名	株式会社ソシア
届出番号	C181
食品の区分	加工食品(サプリメント形状)
名称	マリーゴールド色素含有加工食品
関与成分の含有量/日	ルテイン含有量：20㎎
一日の摂取目安量	2粒

関与成分を含む原材料名: マリーゴールド色素

想定する主な対象者: 成人健常者

生産・製造及び品質管理に関する情報: 届出製品の製造に関して、全ての工程を公益財団法人日本健康・栄養食品協会のGMP に認証された工場で製造しており、生産及び品質管理に関して、GMP の取組みに基づいて実施されている。

機能性の評価方法: 最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。

変更履歴: （H30.1.23）様式Ⅳ 対応窓口部署名の変更
（H30.1.23）様式（Ⅴ）-11aの修正
（R1.11.26）届出食品基本情報・届出の販売状況を修正
（R1.11.26）様式Ⅲ　別紙様式(Ⅲ)-３又は別紙様式(Ⅲ)-4(公開)を修正
（R1.11.26）様式Ⅲの分析方法を示す資料の添付（利害の関係者で実地する場合は、分析の標準作業手順書）(公開)にファイルを添付
（R1.11.26）様式Ⅲの製品規格書などの食品の規格を示す資料、分析試験の成績書、分析方法を示す資料の添付（自社又は利害の関係者で実地する場合は、分析の標準作業手順書）原材料（エキス等）の規格を示す資料（非公開）のファイルの修正
（R3.4.14）様式Ⅲ（公開）：(1)に追加製造工場の氏名及び住所の追加。
（R3.4.14）別紙様式（Ⅲ）-1（公開）：追加製造工場の氏名（製造所又は及び所在地を追記。
（R3.4.14）別紙様式（Ⅲ）-3（公開）：原材料及び最終製品の分析に関する情報（5）及び（6）に追加製造元の情報を追記。
（R3.4.14）様式Ⅶ（公開）：追加した製造者の氏名を追加。
（R3.4.14）別紙様式Ⅲ-3（非公開）：製品規格書などの食品の規格を示す資料等に追加した製造工場の情報を追記。
（R3.4.14）別紙様式（Ⅲ）-３：追加製造工場の原材料及び最終製品の分析に関する情報（5）届出後における分析の実施に関する資料原料の基原の確認方法及び製品の崩壊性試験等を実施する必要がある場合、その方法を追記。
（R3.4.14）別紙様式（Ⅲ）-３：（6）の項目に製造は2 工場で行う為、【確認する項目（基原等）及び試験方法】及び【試験機関の名称及び種類】を 2 工場の内容で記載。
（R3.4.14）様式Ⅲ-3（非公開）：追加工場の製品規格書及び2社の製造工場における製品規格の検討結果に関しての見解書。

届出撤回の事由

情報開示するウェブサイト

出典：消費者庁機能性表示食品の届出情報サイト
※消費者庁出典の機能性表示食品の届出情報サイトのページより当社調べにて加工掲載しています。

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