GABAX(ギャバックス)(C92)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日	2017/08/01
変更日	2020/11/23

機能性表示食品

届出日2017/05/30

GABAX(ギャバックス)

Creare株式会社

販売開始予定日	2017/08/01
変更日	2020/11/23

本品にはGABAが含まれています。GABAには事務的作業に伴う一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。

届出情報概要

想定する主な対象者: 精神的ストレスを感じ、リラックスを求める健常な日本人。性別、年齢は問わない。ただし、以下の者は対象としない。疾病に罹患している者、妊産婦（妊娠を計画している者を含む。）及び授乳婦、未成年者。

生産・製造及び品質管理に関する情報: 当該食品を製造委託しているアリメント工業株式会社新富士工場および新富士第二工場は、いずれも国内GMP 認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000 の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの商品を製造している。GMP 認定工場では、下記のように品質管理が行うことが義務付けられている。①正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること②衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など）③異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと④どの製品も均質で設計どおりの内容であること⑤賞味期限内の品質が保証されていること⑥製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること⑦規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること⑧苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること以上のことから、生産・製造及び品質管理体制、さらには食品中の機能性関与成分の分析に関しても、十分な管理体制が整えられている。

変更履歴: （H30.02.09）様式Ⅰ、様式Ⅵ、表示見本、組織図を修正
（H31.02.05）別紙様式Ⅲ-3添付資料、様式Ⅱ、様式Ⅲ、別紙様式Ⅱを修正
（R1.06.12）基本情報、別紙様式2、様式Ⅱ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶを修正

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