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SAGERU(サゲル)

届出日2017/05/30

届出者名：Creare株式会社

  • 血圧

機能性表示食品
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SAGERU(サゲル)
販売開始予定日 2017/08/01
変更日 2024/07/01
機能性表示食品

届出日2017/05/30

SAGERU(サゲル)

Creare株式会社

  • 血圧
SAGERU(サゲル)
販売開始予定日 2017/08/01
変更日 2024/07/01
表示しようとする機能性
本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

届出情報概要

商品名 SAGERU(サゲル)
届出者名 Creare株式会社
届出番号 C91
食品の区分 加工食品(サプリメント形状)
名称 GABA含有加工食品
関与成分の含有量/日 GABA
含有量：30mg
一日の摂取目安量 2粒
関与成分を含む原材料名
GABA
想定する主な対象者
血圧が高めの健康な成人日本人全般。健康な成人であれば年齢、性別を問わない。ただし、疾病に罹患している者、妊産婦および授乳婦を除く。
生産・製造及び品質管理に関する情報
当該食品を製造委託している工場は、国内GMP認定工場であり、さらに食品安全の管理システムISO22000の認証も取得している。適正な製造基準に従ってこの商品を製造している。GMP認定工場では、下記のように品質管理が行うことが義務付けられている。①正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること②衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など）③異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと④どの製品も均質で設計どおりの内容であること⑤賞味期限内の品質が保証されていること⑥製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること⑦規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること⑧苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること以上のことから、生産・製造及び品質管理体制、さらには食品中の機能性関与成分の分析に関しても、十分な管理体制が整えられている。
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
（H31.02.05）別紙様式Ⅲ-3添付資料、別紙様式２、様式Ⅱ、様式Ⅲを修正
（R01.06.13）基本情報、様式Ⅱ、様式Ⅲ、様式Ⅳ、様式Ⅴ、様式Ⅵ、様式Ⅶを修正
（R03.08.13）基本情報、様式Ⅵ、様式Ⅶを修正
届出撤回の事由

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