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瞳にルテイン

届出日2017/04/20

届出者名：株式会社全国通販

  • 眼の機能

機能性表示食品
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瞳にルテイン
販売開始予定日 2017/06/24
変更日 2021/07/05
機能性表示食品

届出日2017/04/20

瞳にルテイン

株式会社全国通販

  • 眼の機能
瞳にルテイン
販売開始予定日 2017/06/24
変更日 2021/07/05
表示しようとする機能性
本品にはルテインエステル（ルテインとして）が含まれます。ルテインエステル（ルテインとして）には、ブルーライトなどの光の刺激から目を保護する黄斑色素量を補う機能があることが報告されています。

届出情報概要

商品名 瞳にルテイン
届出者名 株式会社全国通販
届出番号 C29
食品の区分 加工食品（サプリメント形状）
名称 マリーゴールド色素含有加工食品
関与成分の含有量/日 ルテインエステル（ルテインとして）
含有量：15㎎
一日の摂取目安量 3粒
関与成分を含む原材料名
マリーゴールド色素
想定する主な対象者
疾病に罹患していない方（未成年者、妊産婦（妊娠を計画している方を含む。）及び授乳婦を除く。）
生産・製造及び品質管理に関する情報
本商品は、株式会社ファイン上郡テクノ工場および播磨先端製造技術センターにて、製造加工からパッケージングまでの製造工程を行っている。上郡テクノ工場は健康補助食品GMP認証を取得しており、この認証に従い生産製造および品質管理を実施している。一方、播磨先端製造技術センターは食品GMPに準拠した構造の製造施設である。ISO9001に則り管理運営を行い、原料の受け入れから最終製品の出荷までを製品標準書にて管理し、各作業において作業日報など各種書類にて記録管理を行っている。従業員の衛生管理に関しては、自社健康管理規定を用いて、年1回の健康診断を実施し、検便においても適宜実施を行っている。防虫防鼠を含めた異物混入対策に関しても、外部業者と協同で管理を行っている。また、規格外の製品の流通についてはISO9001の不適合製品管理に従い実施している。
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
（H29.10.3）別紙様式（Ⅲ）－1　種類のチェック項目変更
　　　　　 様式Ⅳ　電話番号の変更
表示見本の追加
　　　　　 届出番号の更新
連絡先の変更
　　　　　 製造所 の変更（ ラベルのみ）
（R2.1.14）平成29年度の分析方法の検証事業
分析に関する資料の追加
　　　　　　様式Ⅲ－１　製造工場情報の更新
（R2.6.24）基本情報詳細、様式Ⅶ　届出者の代表者氏名の変更
　　　　　 基本情報詳細　担当部局の変更
　　　　　 様式Ⅳ　健康被害の情報の対応窓口部署名等の変更
　　　　　　　　　　組織図及び連絡フローチャートの変更
　　　　　　様式Ⅶ　届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局の変更
届出撤回の事由

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