シソエキスAO(エーオー)ハードカプセル(K415)の機能性表示食品届出情報【健康食品原料検索サイトバルバル(BALBAL)】

販売開始予定日

2026年01月30日

機能性表示食品

届出日2025/10/10

シソエキスAO(エーオー)ハードカプセル

株式会社アミノアップ

販売開始予定日

2026年01月30日

本品にはシソ葉由来ロスマリン酸およびシソ葉由来フラボノイド類が含まれます。これらの成分は、花粉やハウスダスト、ホコリによる鼻の不快感を軽減することが報告されています。

届出情報概要

商品名	シソエキスAO(エーオー)ハードカプセル
届出者名	株式会社アミノアップ
届出番号	K415
食品の区分	加工食品(錠剤、カプセル剤等)
名称	シソエキス含有食品
関与成分の含有量/日	シソ葉由来ロスマリン酸およびシソ葉由来フラボノイド類含有量：シソ葉由来ロスマリン酸　0.15mg シソ葉由来フラボノイド類　0.54mg
一日の摂取目安量	１粒

生産・製造及び品質管理に関する情報: 本製品は公益財団法人日本健康・栄養食品協会の健康補助食品GMP、ISO22000の認証を受けた工場で製造されています。
＜製造管理及び品質管理の体制＞
総括管理者（GMP告示内総括責任者に相当）の下に製造管理に責任を負う製造管理責任者、品質管理に責任を負う品質管理責任者を置きそれら3名を中心としたGMP組織を結成している。製造記録、品質管理記録を基に総括管理者が出荷可否を判断する。その他、衛生管理、苦情対応、回収手順、バリデーション、自己点検等の手順も決定し運用している。
＜規格外の製品の流通を防止するための体制＞
(1) 出荷前
規格外製品が発生した場合、総括管理者が出荷不可の判断を行い、製造管理責任者が出荷不可品を区分保管し、当該品の処理を決定する。（対応詳細は社内文書「異常時対応手順書」に規定）
(2) 出荷後
規格外製品情報を入手した場合、情報入手者が当該案件の内容をクレーム情報として品質保証室を含む関係部門に周知する。その後規格外の内容に応じた対応が回収も含め検討される。（対応詳細は社内文書「クレーム対応手順書」、「回収手順書」に規定）

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