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腸内サポート

届出日2017/03/24

届出者名：協和薬品株式会社

  • 整腸

機能性表示食品
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腸内サポート
販売開始予定日 2017/06/01
変更日 2023/02/28
撤回日 2023/05/02
機能性表示食品

届出日2017/03/24

腸内サポート

協和薬品株式会社

  • 整腸
腸内サポート
販売開始予定日 2017/06/01
変更日 2023/02/28
撤回日 2023/05/02
表示しようとする機能性
本品には「ビフィズス菌BB536」が含まれます。ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。

届出情報概要

商品名 腸内サポート
届出者名 協和薬品株式会社
届出番号 B608
食品の区分 加工食品（サプリメント形状）
名称 ビフィズス菌(生菌)利用食品
関与成分の含有量/日 ビフィズス菌BB536
含有量：20億個
一日の摂取目安量 3粒
関与成分を含む原材料名
ビフィズス菌乾燥原末
想定する主な対象者
おなかの調子を整えたい健康な成人。
生産・製造及び品質管理に関する情報
本製品を製造している株式会社三協（日の出工場）と協和薬品株式会社はともに、国内GMP認定工場であり適正な製造基準に従っています。GMP認定工場では、下記のような品質管理が義務付けられています。・ 正しい原材料が使用され、製品に含まれている量は正確であること。・ 衛生的に作られていること（施設や作業員の衛生状態など）。・ 異物が混入したり、他の製品との混同が生じたりしないこと。・ どの製品も均質で設計どおりの内容であること。・ 賞味期限内の品質が保証されていること。・ 製造と品質管理に関する全ての記録が規定どおりに作成され、保管されていること。・ 規格外の製品が出荷されないよう、チェックする体制ができていること。・ 苦情などに対応できるよう、サンプルや製造・品質等の記録が残されていること。
機能性の評価方法
最終製品ではなく、機能性関与成分に関する研究レビューで、機能性を評価している。
変更履歴
（H30.3.27）様式Ⅱと様式Ⅲ-１及び連絡フローチャートの変更。
（H30.8.31）様式Ⅱ-1、様式Ⅲ-1及び様式Ⅲ-3の変更、分析方法を示す文書の添付と表示見本の追加。
（R1.12.11）様式1の販売状況、様式Ⅱ-1、様式Ⅲ-3の分析方法を示す文書（公開・非公開）の変更。
（R2.07.31）様式Ⅳの組織図及び連絡フローチャートの変更。
（R3.12.23）様式Ⅳの組織図及び連絡フローチャートを変更、様式Ⅵの表示見本『90粒（30日分）サイズ：たて160ｍｍ×よこ100ｍｍ』、『90粒（30日分）サイズ：たて14.5cm×よこ9cm』に原料原産国表示を追加。
（R4.09.07）様式Ⅳの組織図の変更。
届出撤回の事由
販売予定がないため

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